鲁抗医药头孢拉定胶囊通过一致性评价研发投入800万

新京报讯（记者 刘旭）1月8日，鲁抗医药发布公告，近日收到国家药监局颁发的关于头孢拉定胶囊的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品开展一致性评价工作以来，累计研发投入约为800万元人民币（未经审计）。

头孢拉定胶囊属于第一代头孢菌素，对革兰阳性菌（包括耐青霉素的金黄色葡萄球菌）相当有效，对革兰阴性菌产生的β-内酰胺酶的稳定性较差。适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。

2019年1-9月份，头孢拉定胶囊国内销售额约为3.26亿元人民币，鲁抗医药该产品的销售收入为8231.62万元。目前，国内共有241个头孢拉定胶囊生产批文。截至公告日，共有6个厂家通过一致性评价，包括山东新华制药股份有限公司（0.25g）、中美上海施贵宝制药有限公司（0.25g）、扬子江药业集团有限公司（0.25g）、山东罗欣药业集团股份有限公司（0.25g）、广东华南药业集团有限公司（0.25g）、山东鲁抗医药股份有限公司（0.25g）。

编辑 岳清秀 校对 何燕