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莎普爱思(603168.SH):获得头孢克肟颗粒的药品补充申请批准通知书

admin12个月前 (12-18)皮肤科31

格隆汇1月7日丨莎普爱思(603168.SH)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟颗粒《药品补充申请批准通知书》。

头孢克肟为口服第三代头孢菌素,抗菌谱广,该品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。

头孢克肟颗粒属于乙类国家医保目录产品。根据米内网数据显示,头孢克肟口服制剂2020年在国内的销售额为27.3198亿元。

该项目于2017年1月立项,于2020年4月获得补充申请受理,目前获得补充申请批准通知书。截至目前,该项目累计研发投入约1097.95万元人民币。

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