白云山：分公司头孢克肟分散片通过仿制药质量和疗效一致性评价

白云山11月5日公告，近日，公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（以下简称白云山制药总厂）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，头孢克肟分散片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

头孢克肟为第三代头孢菌素类抗生素，适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1.支气管炎、支气管扩张症(感染时)，慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3.胆囊炎、胆管炎；4.猩红热；5.中耳炎、副鼻窦炎。

截至公告日，白云山制药总厂针对该药品一致性评价已投入研发费用约892.97万元（未审计）。2023年度白云山制药总厂该药品的销售收入为5818万元。