投入近千万华北制药子公司头孢氨苄胶囊通过一致性评价

新京报讯（记者 刘旭）11月26日，华北制药发布公告，全资子公司华北制药河北华民药业有限责任公司（简称华民公司）收到国家药监局核准签发头孢氨苄胶囊（0.25g）的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，华民公司累计研发投入985万元人民币。

头孢氨苄胶囊适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽喉炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。头孢氨苄属于第一代口服头孢菌素类抗生素药物，最早由美国Eli Lilly公司于1967年合成，目前国内外有片剂、胶囊剂、干混悬剂以及颗粒剂等剂型，是一种临床应用比较广泛的抗感染类药物。

国内有346家公司拥有头孢氨苄胶囊生产批文，其中包括华民公司在内拥有该头孢氨苄胶囊（0.25g）生产批文的为136家，华民公司为国内第五家通过头孢氨苄胶囊（0.25g）一致性评价的企业。华民公司该产品2018年的销售收入为515万元。据工信部数据显示，2017年头孢氨苄胶囊（0.25g）全国产量为37917万粒，华民公司产量为9810万粒。

编辑 王鹿 校对 李项玲