可洛（头孢克洛胶囊）

可洛（头孢克洛胶囊）

【药品名称】

通用名称：头孢克洛胶囊

英文名称：Cefaclor Capsules

汉语拼音：Toubao Keluo Jiaonang

【适 应 症】

本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。

【规    格】

0.25g ，0.5g (按C15H14ClN3O4S计算)。

【用法用量】

本品适宜空腹口服。

成人  常用量一次0.25g，一日3次。严重感染时剂量可加倍，但一日总量不超过4g。或遵医嘱。

小儿  一般按体重一日20mg/kg，分3次给予，严重感染可增至40mg/kg，但一日总量不超过1g。

【不良反应】

1．与头孢克洛治疗有关的不良反应如下：

过敏反应：根据报道，约占病人的1.5％，包括荨麻疹样皮疹（1/100）。瘙痒、荨麻疹和库姆斯试验阳性，发生率均在1/200以下。

曾有报道，使用头孢克洛会发生血清病样反应。这种反应的特点是出现多形性红斑、皮疹及其它伴有关节炎/关节痛的皮肤表现，发热或无发热。与典型的血清病不同之处在于很少与淋巴结病和蛋白尿有关，没有进入循环的免疫复合物，并且无反应后遗症的迹象。人们正在进行深入的研究，血清病样反应似乎是由于过敏，常常发生于头孢克洛第二疗程期间或正在进入第二疗程时。据报道，儿童比成年人更常发生此类反应，总发生率在一次集中试验200例中有1例（0.5％），在总的临床试验8346例中有2例（0.024％）【在各次临床试验中儿童发生率为0.055％，在副作用的报告中38000例中有1例（0.003％）】，在治疗开始后几天出现的体征和综合症，停止治疗后几天消退。这类反应偶尔会导致病人住院，但住院时间通常很短（根据上市后监测研究平均住院时间为2-3天）。在这些需要住院的病人中，入院时其综合症从轻度至严重程度不等，儿童中严重反应发生率较大。抗组胺剂和糖皮质激素似乎可用来缓解症状，未见有严重后遗症的报道。

更为严重的过敏反应（包括Steverns Johnson综合症、毒性上皮坏死溶解和过敏症）罕见于报道，有青霉素过敏史的病人，可能更常发生过敏反应。

胃肠道反应：发生率约2.5％，软便、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、嗳气，其中包括腹泻（70例中占1例）。

伪膜性结肠炎：可能在抗生素治疗期间或之后出现。暂时性肝炎和胆汁淤积性黄疸，罕见于报道。

其它与治疗有关的副作用：包括嗜酸性粒细胞增多（50例中有1例），生殖器瘙痒或阴道炎（100例中不足1例），血小板减少或可逆性间质性肾炎则罕见于报道。

2． 尚不能确定是否与头孢克洛有关的不良反应：

中枢神经系统：活动增多、神经质、失眠、精神混乱、高血压、头晕、幻视和嗜睡，这些均罕见于报道。

曾有报道，临床实验室试验结果可出现短暂性异常值，虽然其病因未明，仍列举于下，作为提请医师注意的信息。

肝脏：AST、ALT或碱性磷酸酶值稍微升高（后者40例中有1例）。

造血系统：正如对其它β-内酰胺类抗生素的报道一样，本品可引起短暂性淋巴细胞增多，白细胞减少，罕见引起溶血性贫血。再障性贫血，粒细胞缺乏症和可能有临床意义的可逆性中性白细胞减少。

肾脏：BUN或血清肌酐水平稍微升高（后者人数不到1/500）或尿分析异常，如蛋白尿、管型尿等（人数不到1/200）。

某些头孢菌素可以引起癫痫病，应停药，如果临床需要，可给予抗惊厥药。

【禁    忌】

对头孢克洛和其它头孢菌素过敏者禁用。

【注意事项】

1． 使用头孢克洛之前，要注意确定病人以前是否对头孢克洛或其它头孢菌素、青霉素或其它药物过敏。如果本品用于对青霉素过敏病人，要加以注意，因为文献清楚地报道在β－内酰胺类抗生素中存在交叉过敏反应。

如果发生对头孢克洛的过敏反应，应立即停药。如果有必要，应采用急救措施，包括吸氧、静脉注射抗组胺剂及肾上腺素、气管插管等。对于以往有某种类型过敏（尤其对药物）的病人，应慎用抗生素（包括头孢克洛）。

2．存在严重肾功能不全者要慎用头孢克洛，因为头孢克洛在无尿症病人体内的半衰期为2.3-2.8小时。对于中度至重度肾功能受损病人，剂量通常可不变。但在这种情况下应用头孢克洛的临床经验有限，因此，应进行仔细的临床观察和实验室检查。

3．已有报道，实际上使用所有的广谱抗生素（包括大环内酯类抗生素、半合成青霉素和头孢菌素）都会产生伪膜性结肠炎。因此，若使用抗生素的病人发生腹泻，考虑到这一诊断是很重要的。其程度可能从轻度至危及生命不等，对于轻度的伪膜性结肠炎病例，通常只需停药即可奏效，对于中度至严重病例，则应采取适当的治疗措施。

对于有胃肠道病史（特别是结肠炎）的病人，使用广谱抗生素（包括头孢菌素）要慎重。

4．一般注意事项：长期使用头孢克洛，会使不敏感菌株大量繁殖。因此，对病人细心观察是必要的。如果治疗期间发生二重感染，必须采取适当措施。

5．曾有报道，在头孢菌素类抗生素治疗期间，直接库姆斯氏试验呈阳性。例如在血液学检查或在输血的次要交叉配血过程中（当进行抗球蛋白试验时）或对其母亲在分娩前服过头孢菌素的新生儿进行库姆斯氏试验，其阳性结果均可能与药物相关。

6．对实验室检查指标的干扰：硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。

7．本品宜空腹口服，因食物可延迟其吸收。牛奶不影响本品吸收。

8．本品应放到儿童触摸不到的地方。

【包    装】

铝塑包装

【批准文号】

0.25g-----国药准字H20033599；

0.5g  -----国药准字H20046056。