【招募启事】慢性湿疹及手足癣病人，我们需要你！

慢性湿疹及手足癣志愿者招募启事

研究概述：

霍香正气液是由重庆太极集团生产的上市中成药，由广藿香、紫苏、白芷、半夏、陈皮、苍术、茯苓、厚朴、腹皮、甘草等中药组成。全方以广藿香为君药，芳香化浊、解表散寒；以紫苏、白芷为臣药，辛香发散、助藿香外散风寒、兼可化湿浊；佐药中半夏、陈皮燥湿和胃、降逆止呕，苍术、茯苓健脾运湿、和中止泻，厚朴、腹皮行气化湿、畅中除满；最后以甘草为使，调和诸药。藿香正气液全方具有健脾化湿的功效。我院皮肤科在治疗慢性湿疹及手足癣疾病方面具有丰富的经验，在临床上发现藿香正气液改良外用剂型治疗慢性湿疹及手足癣具有良好效果，但尚缺乏循证医学证据。因此，现特别招募慢性湿疹及手足癣志愿者。

受试者条件：

①　慢性湿疹条件：

(1)符合西医慢性轻度湿疹诊断标准；

(2)符合中医阴虚湿滞诊断标准；

(3)年龄在18-75周岁之间；

(4)近2周内未系统应用糖皮质激素者；

(5)5%<皮损<20%；

(6)无渗出；

(7)自愿签署知情同意书

不宜参加：

(1)需要系统用药控制疾病者；

(2)研究期间计划使用可能影响疗效评价的药物，如糖皮质激素、抗生素、免疫抑制剂、免疫调节剂等；

(3)已知或疑似对研究药物组成成分过敏者；

(4)合并严重肝肾、心肺等疾病者；

(5)孕妇或哺乳期妇女；

②　手足癣条件：

(1)年龄在18-75周岁之间；

(2)经临床表现及真菌镜检结果确诊的手足癣（鳞屑角化型）患者，真菌直接镜检阳性；

(3)育龄期妇女妊娠试验结果阴性并且同意在试验期间采取有效避孕措施。

(4)自愿签署知情同意书

不宜参加：

(1)患处并发甲癣及其他明显的可能会影响到疗效评价的皮肤疾病（如接触性皮炎或细菌性皮肤感染等）者；

(2)有严重的免疫功能低下或3 个月之内系统使用糖皮质激素及免疫抑制剂者

(3)患有严重的神经、精神疾病及控制不佳的糖尿病者；

(4)合并严重肝肾、心肺等疾病者；

(5)怀孕、哺乳、计划怀孕或使用不适当避孕措施的妇女；

(6)有药物滥用史者；

(7)因其他原因，研究者认为不适合参加本试验者。

您的权利和利益：

（1）研究人员将向您介绍试验药品及试验安排，参加与否完全遵循自愿的原则。

（2）您和社会将可能从本项试验中受益。此种受益包括您的病情可能获得改善。同时您的参与也将为研制一种治疗本病的新药作出贡献。本项研究可能帮助开发出一种新治疗方法，以用于相似病情的其他患者。

（3）如果您同时合并其他疾病所需的治疗和检查，将不在免费的范围之内。

（4）关于补偿，您将获得300元的交通补助。

（5）您的合法权益及隐私受到充分尊重和严格保护。

报名咨询地点：

渝中区道门口40号重庆市第一人民医院门诊楼5楼临床观察室

联系电话：023-63846333

皮肤科

2018年11月

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