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1.5分钱的二甲双胍,2元伟哥灵魂报价:第三轮带量采购拟中选结果公布!

admin7个月前 (01-02)皮肤科16

本文作者:伊洛

昨日夜间,第三轮集采拟中选结果公布。

数小时前,各大药企于夏日炎炎中,在上海龙柏饭店(第三轮集采申报地点)奋力厮杀的比拼结果终于揭晓。

大量常用药降至地板价,有现场参与者无奈调侃「水比药贵」。

其中,卡托普利(0.014 元/片,25mg)、氯氮平(0.015 元/片,25mg)、二甲双胍(0.015 元/片,250mg)单片价格直接降到 2 分钱以下,大量药品单片降低至 1 毛钱,还有2 元灵魂报价的西地那非(伟哥)。

部分拟中选药物名单,点击可查看大图

制图:Insight 数据库)

2018 年 12 月,第一轮「4+7」石破天惊,震撼市场。2019 年 9 月,首轮集采品种通过扩面招采被推向全国。2020 年 1 月,第二批带量采购在全国范围进行。直到昨日,第三轮集采水落石出。

带量采购经过一年半时间,从最初股市连续恐慌性暴跌,到现在的波澜不惊,市场和企业也显得更加从容。

与前两轮相比,本次外企原研市场份额更大,但显得更加佛系;国内企业不少可以获得增量市场,但竞争却依然惨烈,纷纷上演现场跳水。

本次集采具体情况如何?为啥有人佛系,有人却杀红了眼?后续医院用药又可能受到怎样的影响?以下是丁香园带来的解读。

外企原研药普遍佛系,坚持高价

老规矩,先做个名词解释。

啥是集采?这个词可能各位医生朋友比较陌生,但换个词「4+7 带量采购」大家应该就比较熟悉了。

简单来说,就是做药品「批发」。以往都是各个医院自己用多少药,就自己向药企买多少药。带量采购则是政府对药企进行集中招标,告诉他们,你们来我这里投标,中标之后整个地区所有医院买的某种药的百分之几十都得从你们这儿买。

这就意味着,药企通过一个较低的报价,换到了更多医院买药的总量;政府通过官方统一「批发」得到更低的药价,这就是「带量采购」里的「带量」。

政府把不同的药企聚集到一起进行招标,讨论一下到底谁能中标?这个中标的药品进价到底是多少?这个过程就叫「谈判」,也是就昨天上海龙柏饭店里发生的事儿。

前面叫 4+7,是因为政策在 11 个地方试点,现在全国都这么做了,我们就直接叫集中采购、集采了。

弄清楚这个概念,我们来看本次具体情况。

这一轮集采,外资企业普遍佛系很多,甚至有大多报高价主动出局。

为啥很多外企积极性不高?

首先,在医院保证了中标药品的采购量后,还是可以采购非中标的品种。具体需符合各省政策,但大多参考带量采购政策主导地区上海的配套措施。

根据相关文件,约定采购量以外的份额会相当多的留给外企原研药,前提是谈判进行梯度降价,不过,这个降价压力远远小于集采中标的降价压力,甚至依然可按医保政策按比例进行报销。

其次,医院外的自费药物市场也是原研厂家佛系底气的来源。

即使医院为完成带量采购使用目标,出台土政策限制原研药使用,很多长期慢性病使用原研药的忠实患者,有经济实力的会直接转战院外药店自费进行采购。

例如此轮齐鲁通过西地那非(伟哥)2 元的灵魂报价,将所有竞争对手按照 1.8 倍规则熔断出局,实现了独家中标。

但考虑到西地那非的绝大部分销售还是以线上和零售药店为主,齐鲁此举给原研辉瑞万艾可带来的压力,也许并不是很大。

此前,辉瑞的两大产品络活喜-氨氯地平、立普妥-阿托伐他汀钙,在 4+7 和全国集采扩面后,络活喜的仿制药中选品种已经降至 6 分钱/片;立普妥的仿制药降低到 1 毛多。

但在仿制药的低价竞争下,辉瑞作为原研厂商,2019 年辉瑞普强营收仍然增长 9%,超出预期,这两大产品在 2020 年 Q2 也保持强劲,拉动整体增长 17%。

辉瑞的例子表明,原研药的韧性,特别是自费市场的潜力,明显超出了集采初期整个市场预期。

不过,外企原研药放弃中标,不代表它们都能像辉瑞一样取得不俗的成绩,还需要依赖渠道持续供货、覆盖更加广泛的药店才能逐步达到。

同时,此次医院上报药品使用量在结余留用政策激励下,相较上两轮集采更多了一些,不像上次给原研药留下更多的非报量市场,也是一个新挑战。

有些以创新药为主大药企,在中国区团队话语权不够的情况下,对待过期品种从全球战略角度自然选择放弃为主。

衷心希望原研产品依然能够保持市场供应、患者教育,否则,很多药品医患的知晓率、就诊率、治疗率都会降低,增添不少慢病患者的麻烦。

另外,尽管此轮外企普遍佛系,也有少数选择破釜沉舟,力求低价中标,向来比较保守的日资企业这次却格外积极,但最终只有 3 家原研中标。

国产药企疯狂跳水,比拼惨烈

与原研外企普遍拥有品牌溢价的超脱相比,带量采购以来,国内企业作为纯粹的仿制药,普遍缺乏品牌溢价,因此每次比拼都显得尤为惨烈。

每次一再刷新底线的超低价格,总能引起医生、患者乃至医药从业者们惊呼,这个到底能赚钱吗?

此次报价中,至少有 4 个产品出现了低于 2 分钱/片的报价,不出意料,再次激起人们对产品质量的担心。

从理论上来说,报价文件已经明确要求,企业承诺不能够低于成本价。本次报价也都是企业主动申报,医保局或许也颇为无奈。

也许化学仿制药的生产成本确实比大家想象的还要低,很多产品价格看印度、美国的仿制药,同样也低的离谱。

早在 2018 年,第一轮 11 个试点城市首次试水的时候,外企整体都是比较超脱的。

当时通过一致性评价企业及数量尚不多,集采约定量也不够大,大多数外资药企仍处于观望状态。

其中只有两家外企小试身手,阿斯利康易瑞沙-吉非替尼报价 54.7 元/片、施贵宝福辛普利钠报价 0.84 元/片,意外地干掉了竞争对手齐鲁和华海。

彼时阿斯利康泰瑞莎也已经上市,降价让吉非替尼扩大病患,也有利于整个非小细胞肺癌产品的患者群体,齐鲁轻敌报高价造成出局也情有可原。外资的存在感尚未得到国内企业普遍重视。

到 2019 年 9 月,带量采购从 11 个试点城市品种集采扩面到全国时,赛诺菲不惜自砍两大重磅产品波利维-氯吡格雷、安博维-厄贝沙坦大幅降价,让缠斗多年的国内竞争宿敌信立泰意外出局。

2020 年初,第二轮拜耳的拜糖平阿卡波糖,报出全场最低价,让老冤家华东医药出局。外企杀伐决断、点杀竞争对手,显露峥嵘,彻底让国内企业认识到外企大幅降价的决心和勇气,不敢轻易低估,血拼降价决心更盛。

对于许多国产药企而言,为了通过一致性评价,已经有了大量投入。厂房盖了,人也招了,这些都是固定成本。

报价里扣掉这些成本后,只要机器开起来,能进多少钱都是赚的,甚至还可帮其他的产品顶一些固定成本开销。

因此,针对这些竞争尤其激烈药品,把成本和报价账面打平,早就不是常规运作了。对于这些药企来说,核心还是比拼生产规模,通过多个产品分摊成本,形成规模优势。

最终,企业算出来一个扣除掉购买原料、辅料、包材、水电费等不亏现金成本的惨烈价格,报出去确保中标。

毕竟如果不中标,直接失去正向现金流入,亏损反而更大。

便宜的仿制药,能一直便宜下去吗?

总体来看,本次集采结果似乎是各取所需,皆大欢喜。

医保局希望降低中间环节费用,给予过评企业机会,降低医保压力,这个目的初步说已经完美达到了。

至于真正利益损失者,可能是外企在专利到期后依然在华形成的长期超额收益,以及依然坚持自费使用高价原研药的患者了。

但在目前国内的招采制度下,我们仍然缺乏有效机制促进仿制药开发。

美国实际的仿制药价格其实也极为便宜。仿制药整体销售量占到 9 成处方量情况下,销售额却不到 10%。不过,美国对首仿药有 180 天的市场独占权,可以与原研药共享半年高额定价。

仿制药是大多数患者诊疗用药的基础,如果一味打压这个环节的收益,短期内有明显获益,但长期来看,可能增大药监合规压力、医院用药纠纷、甚至损伤患者的信任度。

如果长期缺乏市场的激励,现存品种又依赖企业惯性的研发,后续企业对于防仿制药研发的投入减少,未来的还有便宜的仿制药可以用吗?

毕竟让人去干活,不能只有鞭子,还得给点粮食。

最终,真正用药的还是开具处方的医生、服药的患者,这个鞭子已经抽在了药企身上,荡漾到临床的余波又究竟如何呢?还需拭目以待。(策划:gyouza)

题图来源:图虫创意

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