国产伟哥“金戈”首战告捷,上市一年卖7亿,未来将开拓国际市场
白云山伟哥—金戈（枸橼酸西地那非片），由诺贝尔生理学奖获得者、伟哥之父穆拉德博士指导研制，自去年10月底正式上市至今刚满一周年。11月15日，广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂在广州白天鹅宾馆举办白云山伟哥——金戈上市1周年庆典，首次在公开场合进行金戈业绩发布。据悉，上市一年来金戈按市场零售价计销售突破7亿元，实际销售数量已超过原研药，为我国药品市场一大奇迹。
白云山伟哥上市一年销售过7亿元
原研药伟哥在中国的专利已于2014年5月12日到期，此前国内近二十家药企先后申请了仿制伟哥的生产批件，旨在争夺抗ED（男性勃起功能障碍）药物的市场份额。白云山金戈在2014年9月2日抢先获得枸橼酸西地那非原料药和片剂生产批件，并于去年10月28日正式上市，成为我国首个国产伟哥。
根据白云山制药总厂首度发布的成绩单，白云山金戈上市一年的市场零售额成功突破7亿元人民币大关。而原研版伟哥此前在国内市场一年的零售额大概是10亿元人民币左右。白云山金戈市场零售额紧追原研药，让市场刮目相看。
广州白云山医药销售有限公司董事长、白云山制药总厂常务副厂长王文楚表示，白云山目标在2017年，金戈按市场零售价计销售力争突破10亿元。
除了在国内市场销量居首之外，金戈也在积极开拓国际市场。目前已经在多个国家启动了药品注册工作。
首仿药成功打破外资垄断
事实上，在原研药专利到期之前，国内抗ED药物市场一直被外资品牌占领。2013年IMS Health公布的数据是，万艾可占58.8%，希爱力占34.6%，还有6.6%的份额属于拜耳公司的艾力达。而白云山伟哥上市后，迅速抢占市场份额，逐渐显露出国内治疗ED用药第一品牌的明星像，成功打破了外资的垄断。广药白云山将此归因于公司充分发挥自身质量技术优势，药店、医院的渠道优势，品牌优势以及首仿药性价比优势。
上市之初，金戈将目标人群牢牢锁定在数量庞大且增长迅速的1.4亿患者上，这部分人群，就诊率约为10%，意味着有高达1400万的潜在购买人群。此外，一些特殊人群——对性生活质量有较高追求的享乐者也是金戈的目标受众。金戈通过医生和患者教育提升大众对ED的认识和重视，促进ED类药物市场的扩容；通过符合中国市场接受度的价格策略，挤占抗ED类药物三大外资品牌高端市场份额，并以药店为主，以医院为根，以其他渠道做补充，依托产品确切的疗效，挤占众多其他中端产品的市场份额。
王文楚表示，与原研品相较，金戈单次用药金额下降超过60%，极大地促进了市场扩容。渠道铺货迅速，已有超500家批发商、超1000家连锁药店、超30000家单体药店完成铺货，随着全国招标的陆续开展，医院终端铺货也在不断扩大。由于金戈市场零售价远低于原研药，可以估算，金戈的实际销售数量或已超过原研药。
等效性研究回应市场质疑
此前，一直有声音认为国产药不如原研药，而中南大学湘雅医院所做的生物等效性研究结果显示：相同剂量（100mg）的金戈与万艾可在空腹与餐后条件下吸收速度和吸收程度均无显著差异，根据国家食药总局《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》中的相关规定，认为两制剂生物等效。也就是说，白云山伟哥与原研药万艾可的药效并无差别。中南大学湘雅医院国家药物临床试验机构——Ⅰ期临床研究室主任、药物临床试验机构徐平声副主任坦言，结果能做到如此高度一致，如此高度吻合的真的很少。金戈研制指导老师、穆拉德博士在金戈上市时也曾指出，金戈的品质与原研产品一致，并强调仿制药的开发可以降低药品价格，让更多患者受益。一年销售业绩充分证明其疗效，为此穆拉德更是发来贺信，祝贺金戈取得的优秀成绩。
2015年初，在由中国性学会主办、白云山制药总厂协办的中国性科学普及工程——男性健康中国行大型公益活动启动仪式上，中国性学会常务副理事长、中华医学会男科学分会主任委员、北京大学第三医院泌尿外科副主任姜辉也首次发布了白云山金戈临床研究数据：白云山金戈治疗不同病因ED的有效率分别为：器质性ED——83.33%；混合性ED——82.14%；心理性ED——64.52%，与原研品的临床实验数据基本一致。
医药行业资深人士表示，国产药上市一年就在销量上战胜外资原研药的案例在中国及其稀少，白云山金戈是一个奇迹。这说明，金戈的营销工作做得到位，更反映了市场对金戈的品质和对白云山品牌的高度认可。同时也是对前段时间坊间一些攻击国产仿制药言论的有力回击。
关注社会责任，助力专业男科教育
有数据显示，ED是男性生殖系统发病率最高的四大疾病之一，中国40岁以上男性ED发病率约为46%，约有1.27亿患者。为了更好地了解中国人对于性健康、性知识的认知与了解情况，中国性学会、中华医学会男科学分会联合白云山制药总厂等企业在2015年开展了《中国公民性福素养大调查》项目，结果显示：国人性福之事38%刚达标；仅有6.97%的人面对性福之疾采用正规的西药治疗。
以影响性福最大的疾病勃起功能障碍来说，国际医学上遵循三线治疗方案，其中使用化学药如西地那非治疗被作为一线治疗方案，在全世界各个国家广泛使用，而中国人群目前化学药的治疗率只有6.97%，其中一个数据或许可以说明原因，只有13.75%的大众认为西地那非一类的药品是安全的。
为了宣传普及男性健康知识，倡导科学健康观念，在2015年初，白云山金戈联合中国性学会、中华医学会男科学分会等权威机构，共同发起中国性科学普及工程——男性健康中国行大型系列公益活动，该活动计划走遍全国31个省市，通过科普巡讲、专家咨询（义诊）、学术论坛等方式，普及性科学知识，通过通俗易懂的方式引导社会、患者正确认识ED疾病，纠正认识误区，倡导积极就医、合理用药。
为提高整个男科疾病的诊疗水平，在白云山金戈上市1周年庆典上，白云山制药总厂与中国性学会、中华医学会男科学分会达成战略合作，广州白云山医药销售有限公司董事长、白云山制药总厂常务副厂长王文楚表示，将投入巨资进行青年男科医生的培养，以及助力专业的男科患者教育，推进金戈·青年男科医生成才计划和《1分钟解男题》计划。
业内分析人士也指出：通过开展科普教育，让患者正确对待ED，引导ED患者合理用药，将有助于进一步释放抗ED类药物市场规模。
（本内容仅供医学药学专业人士阅读）
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