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阿伐那非200mg高剂量对身体有影响吗?能否长期服用?

admin8个月前 (01-10)皮肤科49

勃起功能障碍 (ED) 是男性生殖系统发病率较高的疾病之一,对男性心理和生理有着非同寻常的影响。随着老龄化步伐加快和当代社会的心理压力加大等原因,ED 患者人数逐年攀升 。

阿伐那非是国内比较新的ED治疗药物,同属各国ED治疗指南的一线推荐用药PED5抑制剂。在国家药监局网站可以查到,阿伐那非一共获批了2种规格,分别是100mg跟200mg。对于这2种剂量如何选择,很多男性朋友还是比较模糊。

一般推荐从100mg开始服用,根据疗效和耐受性可以考虑逐步增至200mg。部分男性朋友甚至担心阿伐那非200mg高剂量对身体是否会产生影响?接下来老伍为大家重点分析下200mg高剂量对身体是否有影响,帮助指导大家更好地结合病情使用药物。

国家药品监督管理局网站

国家药品监督管理局网站

1、阿伐那非200mg高剂量对身体的不良反应大吗?

按照药理学、药代动力学等,同一种药物,剂量增加不良反应出现几率随之上升。阿伐那非常见的不良反应为头痛、背痛、鼻塞、面部潮红等。根据阿伐那非连续服用3个月的临床数据,可以看出200mg更加容易导致头痛和鼻咽炎发生。阿伐那非的这些不良反应可以通过对症缓解,或随着用药次数增加而耐受,因此建议从低剂量,也就是100mg开始服用,降低不良反应发生几率,同时让身体对阿伐那非有一个过渡的适应时期。

2、阿伐那非200mg高剂量对生育有影响吗?

①阿伐那非是会否影响生育能力?

通过阿伐那非说明书生殖毒性指标可以看出:只有当雄性小鼠服用最大推荐剂量200mg的11倍剂量时,才会出现药物见发情周期改变、生育力下降、精子无活力或活力下降、异常精子(头部缺陷精子)比例增加的情况,且在停药 9 周时,精子的异常改变可见恢复,可见阿伐那非对生育能力的影响极小。

②阿伐那非是对后代影响大吗?

同样根据阿伐那非说明书提示,在Ames 试验、小鼠体内微核试验以及大鼠程序外 DNA 合成试验、中国仓鼠卵巢和肺细胞体外染色体畸变试验、结果均为阴性。换句话来说,即阿伐那非对后代有影响的可能性十分低。

3、阿伐那非200mg高剂量是否可以长期吃?

阿伐那非作为一种临床上治疗勃起功能障碍的一线药物,有较为充分的药物临床试验证明。与西地那非等其它PDE5抑制剂一样,长期有规律服用阿伐那非200mg一般对身体不会造成直接伤害。但阿伐那非说明书提示:应使用可产生疗效的最小剂量,因而对于患者来说推荐从100mg开始服用,也能帮助患者较好地减少用药风险及费用负担。

阿伐那非在长期服用过程中,一般不会产生明显不良影响的主要原因是:药物半衰期为 5. 36 —10. 66h,代谢速度相对较快,对身体影响程度较小。且从药物三期临床试验资料来看,大部分肝肾功能正常的患者在服用药物后均未出现肝肾功能损害。

再者说,阿伐那非通过了国外的临床试验,患者在用药试验阶段皆为半年或一年以上,所以阿伐那非的长期服用是已经被认证过的,因而从临床数据来看,阿伐那非在正确服用的情况下,是可以长期规律使用的。

对于首次服用的患者来说,可以先从小剂量开始服起,第一次服用剂量为100mg,随后可以根据个人的疗效和耐受性,在医生指导下增至200mg。对于 ED的治疗,必须做好用药安全规范,做到合理用药、科学用药,建议在专业医生的指导下选择药物合适剂量,以免造成用药安全风险,导致病情加重。

参考来源:

1、阿伐那非说明书;

2、肖二龙,关新强,崔洪雨,等. 阿伐那非治疗勃起功能障碍的研究[J]. 医学研究杂志,2014(2).

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