当前位置:首页 > 皮肤科 > 连花清瘟姊妹药——连花清咳片获批OTC

连花清瘟姊妹药——连花清咳片获批OTC

admin1年前 (2025-01-15)皮肤科96

国家药监局近日发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,连花清咳片由处方药转换为非处方药。意味着,连花清咳片将与连花清瘟胶囊一样,无须处方便可自行到药痁购买。

纯中药药性温和无依赖连花清咳片的主要成分有麻黄、黄芩、桑白皮、连翘、前胡、陈皮、牛蒡子、山银花、大黄、桔梗、甘草等,作用主要为宣肺泄热,化痰止咳,能很好地改善由于流感病毒、新冠病毒、肺炎支原体等引发的呼吸道炎症或是肺部疾病导致的咳嗽、咳痰等症状。作为纯中药化痰止咳药,连花清咳片的优势在于药性温和,无依赖。

已纳入国家医保目录

据了解,连花清咳片于2020年5月获得国家药监局核准上市,注册分类为中药6.1类新药,属于2020年版《药品注册管理办法》中药注册分类中的中药创新药,以岭药业拥有该药独立完整的知识产权。

同年12月,连花清咳片通过医保谈判,首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》。

临床报告:值得临床应用及推广

连花清咳片虽是近年才核准上市,但对其临床研究从未间断过。

连花清咳片于2010年由国家药品监督管理局批准临床研究,于2011年5月至2014年1月进行了II、III期临床研究。

有效性结果:Ⅲ期临床研究的主要疗效指标为咳嗽症状消失率,试验组为49.01%,对照组为8.40%,两组差值及其95%置信区间为40.61%(30.49%-50.73%),差异有统计学意义,试验组优于对照组。次要疗效指标中,单项症状咳嗽、咯痰、咽干口渴、心胸烦闷、大便干的两组疗效比较,差异有统计学意义,试验组优于对照组。

安全性结果:临床试验中试验组有1例血小板疗前正常,疗后明显降低,一周后复查正常,无法排除与试验药物的关系。

2020年发表的《连花清咳颗粒治疗轻型、普通型新型冠状病毒肺炎临床疗效观察》研究显示,在常规治疗基础上加用连花清咳可以显著改善新冠肺炎患者的咳嗽、咳痰症状,促进咳嗽、咳痰症状改善,缩短咳嗽、咳痰症状持续时间,减轻肺部病变,改善呼吸功能,对发热、乏力、咽干、咽痛症状也显示出良好改善趋势。

2023年发表的《连花清咳片治疗小儿急性支气管炎痰热壅肺证有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心临床观察》研究显示,连花清咳片治疗小儿急性支气管炎痰热壅肺证临床疗效显著,可明显缩短病程、缓解咳嗽症状,改善中医证候,且安全性良好,值得临床应用及推广。

扫描二维码推送至手机访问。

版权声明:本文素材来源于网络,如有侵权请联系删除。

本文链接:http://www.xiaobingzhong.com/?id=39731

“连花清瘟姊妹药——连花清咳片获批OTC” 的相关文章

怎么样才算是脱发?

怎么样才算是脱发?

现在有一种新的恐惧叫脱发!有调查显示:约有四分之一的男性朋友在中年后会出现秃头的趋势,还有表面看着光鲜亮丽的青年,其实背后也由可能隐藏着脱发的心酸与焦虑。那么怎么才算是脱发...

脱发中医辨证,如何分型治疗?

脱发中医辨证,如何分型治疗?

大家好,我是中医王铃清,脱发在中医上,称为油风病,中医辨证分型治疗如下: 【1】血热风燥证:经常表现为突然脱发成片,偶有头皮瘙痒,或伴头部烘热,心烦易怒,急躁不安等症状。...

夏季为什么这么容易掉头发?有没有什么方法能够预防脱发呢?

夏季为什么这么容易掉头发?有没有什么方法能够预防脱发呢?

夏季是最容易脱发的季节,很多人都会发现到了夏季头发掉得特别厉害。这是因为夏季阳光猛烈,当紫外线直射头部时,会对头部皮肤产生很强的刺激,容易造成头发的损伤、脱落。而且在炎炎夏季,男性代谢旺盛,...

男性掉头发很厉害怎么办能改善吗

男性掉头发很厉害怎么办能改善吗

洗发的频率要适度在南方或夏季,或头油多,又觉不舒服,可以每天洗一次;在北方,或冬季,每周洗2-3次就够了。 洗发方法要适当应先淋湿头发,再将洗发香波倒入手心,并加清水稀释,然后从枕部...

每日一说:雄激素导致的脱发应该怎么治疗?常用药物有哪些?

每日一说:雄激素导致的脱发应该怎么治疗?常用药物有哪些?

脱发这种情况相信不管是男性还是女性都是不能接受的,这会给人的自信带来大大的打击,而且对自身的颜值也是有大大的影响,所以今天小康呢就来跟大大说说关于男子雄激素性秃发的一些治疗...

很多妈妈哺乳期脱发,原因竟是因为这……

很多妈妈哺乳期脱发,原因竟是因为这……

读者:我是一位新手妈妈,宝宝出生后,我发现家里到处都是我的头发,为此,我还剪了短发,但脱发问题还是很严重,请问这是什么...