再鼎医药：2025，变革之年丨JPM大会
转自：医药观澜
▎药明康德内容团队编辑
北京时间2025年1月15日早上5:30，再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士和管理团队受邀出席第43届摩根大通年度医疗健康大会（Annual J.P. Morgan Healthcare Conference） 并发表专题演讲，展示再鼎医药的最新进展。
再鼎医药首先展示了该公司在2024年取得的里程碑进展，包括：
在中国取得4项NDA批准（舒巴坦钠-度洛巴坦钠获批上市、瑞普替尼获批上市、艾加莫德皮下注射剂型获批两项适应症）；
KarXT（xanomeline-trospium，M1/M4型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂）在中国用于精神分裂症的3期研究数据读出，并于2024年第四季度向中国NMPA递交了监管申请，有望于2025~2026年获批上市。
加速推进具有first-in-class和best-in-class潜力的全球研发管线，包括ZL-1310（DLL3 ADC）、ZL-1503（IL-13/IL-31）、ZL-6301（ROR1 ADC）、ZL-6201（LRRC15 ADC）。
展望未来，再鼎医药将2025年视为变革之年。该公司将在2025年实现一系列重要进展，包括多款在研管线获得新的临床数据，多款新药获批上市，商业化工作启动以及全球范围内的BD授权合作。
截图来源：再鼎医药2025 JPM演讲报告
再鼎医药在本次JPM大会上还展示了多个早期在研管线，针对适应证包括实体瘤和自身免疫性疾病。其中，ZL-1310是一款靶向DLL3的抗体偶联药物（ADC）。再鼎医药已经在2024年10月公布了ZL-1310全球1a期临床研究数据。在复发的广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者中，ZL-1310在所有测试剂量水平的客观缓解率（ORR）达74%；在脑转移和既往经DLL3 TCE治疗的患者中表现出亮眼的疗效。再鼎医药计划继续推进该产品在小细胞肺癌和其他DLL3表达的肿瘤中的临床研究，可能于2026年提交针对二线治疗小细胞肺癌适应症的加速批准（AA）申请。2027~2028年，ZL-1310作为潜在first-in-class和best-in-class靶向DLL3的ADC有望在美国进入商业化阶段。
另外，靶向CCR8受体的单抗产品ZL-1218已经处于1期临床研究阶段。2025年，ZL-6301 (ROR1 ADC) 、ZL-6201 (LRRC15 ADC) 、ZL-1503 (IL31xIL13) 3款产品有望获批IND。再鼎医药还表示其目标是每年至少获得1-2个IND批准。
截图来源：再鼎医药2025 JPM演讲报告
2025年初（1月10日），再鼎医药还宣布与Vertex宣布就povetacicept在大中华区和新加坡开发和商业化达成战略协议。Povetacicept是一款重组融合蛋白治疗，是BAFF（B细胞活化因子）和APRIL（增殖诱导配体）的双重拮抗剂，正在研究用于治疗IgA肾病和其他B细胞介导的疾病。该项合作也巩固了再鼎医药在免疫领域的产品管线。
于2025~2026年，再鼎医药表示有望取得3个潜在重磅药物获批上市，包括：
贝玛妥珠单抗（抗FGFR2b单抗），该产品有望在2025年向NMPA递交上市申请，用于一线治疗胃癌/胃食管结合部腺癌（GC/GEJ）；
KarXT有望在中国获批治疗精神分裂症；
肿瘤治疗电场（TTFields）有望在2025年向NMPA递交一线治疗胰腺癌和二线治疗非小细胞肺癌的上市申请。
截图来源：再鼎医药2025 JPM演讲报告
再鼎医药在演讲报告中表示，凭借3款潜在重磅药物获批、商业化启动、多个内部开发管线取得POC数据，该公司将在2025~2026年迎接一波成长浪潮。2027~2028年，该公司将实现首个具有全球权益的项目ZL-1310进入商业化，同时拥有超过15个商业化产品组合，进入又一波成长阶段。2029年以后，再鼎医药将通过内部新药开发和业务拓展，进入新的持续增长阶段。
截图来源：再鼎医药2025 JPM演讲报告
参考资料：
[1]再鼎医药JPM大会演讲报告. Fromhttps://ir.zailaboratory.com/static-files/4c5fb82b-c3ac-4cb5-af21-d17a02ee77aa
（转自：医药观澜）
