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国家批准唯一用于治疗早泄的药物是什么?医生专业为你揭秘

admin1年前 (2025-04-29)皮肤科273

早泄(Premature Ejaculation,简称PE),是一种常见的男性功能障碍疾病,严重的影响了患者及伴侣的身心健康和生活质量。但其病因复杂多变,私密性又比较强,因此在治疗上也是各种偏方、秘方横行,而治疗的药物也是龙鱼混杂,多种多样。

但是在目前市场上治疗PE的药物当中,有一种是国家公认的,被中华人民共和国国家食品药品监督管理总局(简称CFDA)批准唯一用于治疗PE的药物,它就是达泊西汀。说起达泊西汀,我想大家更熟悉的是它的另外一个名字——必利劲。它最初由EliLilly制药公司创建,在2003年出售给强生公司,2012年,强生子公司Furiex获得全球经销权。截止至今全球有50多个国家和地区在销售必利劲。

必利劲——达泊西汀

必利劲这个药,很神奇,就犹如伟哥——西地那非一样,都属于有心栽花花不开,无心插柳柳成荫的类型。西地那非开始研究是针对心脏病的,而必利劲——达泊西汀开始是针对抑郁症的,在临床试验的过程中发现,达泊西汀治疗抑郁症效果不是很理想,但是用于治疗早泄综合评估指标却是最高的,因此研究人员转变思路,把它用于治疗早泄,而这个药的属性目前仍属于抗抑郁药。

一、为什么必利劲能治疗早泄?

在回答这个问题之前,我们得了解一下导致PE发生的原因有哪些?

目前医学主流的解释有以下这些因素:中枢神经5-羟色胺(5-HT)神经递质紊乱、敏感性过高、遗传变异、勃起功能障碍和前列腺炎、甲状腺疾病、精神心理因素等。其中对于神经递质5-羟色胺的研究较为深入,并在动物和人类模型中有大量的数据支持。提出了原发性PE可能是由于5-HT2C受体敏感性降低和5-HT1A受体的超敏反应所致的假说。

神经传递

其实说简单通俗一点就是:早泄(PE)和体内的神经递质5-羟色胺(5-HT)含量有关,5-HT增加可以延迟射精,而5-HT减少则可能会导致PE。所以说,想要改变早泄,那就需要使得大脑和脊髓处5-HT的含量多一点,这样的话5-HT调控射精的时间也更久,那么同房时间也更长。

而必利劲——达泊西汀服用后,可在分子水平与5-HT在摄取转运体特异性结合,使得突触间隙内5-HT浓度急剧增高,升高的5-HT与突触后膜受体5-HT2c结合,发挥延迟射精功效。

在欧洲及多个国家的达泊西汀III期临床研究结果也充分证实了达泊西汀治疗PE的临床效果。试验中发现:服用4周的有效率高达70.4%,用药12周后,平均时间增加了2.5-3倍,满意度增加了22.9%-27.8%。

因此,达泊西汀成为了CFDA批准的唯一用于治疗PE的药物。

二、服用达泊西汀时,有何注意事项

目前市场上常见的达泊西汀分为进口和国产两大类,进口的是意大利美纳里尼生生产的进口原研药达泊西汀,也就是必利劲。而国产仿制药达泊西汀片有惯爱、艾乐久等,尽管厂家不同,但难得的是药物的规格剂量都做到了统一,都是30mg/粒。虽然达泊西汀是CFDA批准的唯一用于治疗PE的药物,但毕竟是药物,在服药的过程中仍需要注意以下这些注意事项:

1、牢记服药禁忌症

当PE患者有中、重度肝功能损伤者,则禁止服用达泊西汀;心脏有明显病理状况的患者如心功能衰竭、有明显的心肌缺血和瓣膜病等则是禁止服用达泊西汀的;此外对达泊西汀过敏者或者在使用着硫利达嗪、强细胞色素P450 3A4抑制剂、单胺氧化酶抑制剂时,也是禁止使用达泊西汀的。

2、服药的时间选择

达泊西汀的药物代谢动力学显示:达泊西汀服用后约1h左右,就可以达到最大的血药浓度,说明了服药后需要1h左右就起效了,因此,如果想要服用达泊西汀治疗早泄,则建议在同房前1h左右按需服用,服药太早或者太晚都有可能会出现服药后无效的情况,这个时候反而容易造成心理负担,导致病情加重的可能,所以对于达泊西汀而言,服药的时间节点选择很重要。

时间节点的选择

3、服药的剂量及服药方式

对于PE患者来说,首次服用剂量推荐为30mg,如果服用30mg后效果不佳而且自身能耐受药物副作用,则可将剂量增加至60mg,但需要记住达泊西汀的最大安全剂量为60mg。根据达泊西汀的药物代谢动力学显示:推荐的最大用药剂量为每24h一次,超过最大安全剂量或者服用次数增多,则不仅不能让临床效果更好,反而容易增加不良反应的几率。

而对于达泊西汀的服用方式,分为两种:按需服用和规律服用。按需服用就是有同房需求时,提前1小时左右临时服用一次30mg或者60mg的便可起效。

规律服用,就是不管有没有同房的需求,每天都需要在固定的时间点、规律的服用30mg或者60mg的剂量,以此来达到治疗早泄的作用。据相关研究显示:持续服用达泊西汀5天后,能在体内形成稳定的血药浓度,对早泄的的治疗疗效就很稳定了。

无论达泊西汀是按需服用还是规律服用,都能达到治疗早泄的目的。但至于选择何种服用方式,还是需要根据患者的病情、需求及身体耐受情况来决定的。

总结

总的来说,早泄的病因涉及到多方面,较为复杂,目前的临床研究认为主要是和体内神经递质的5-HT(5羟色胺)缺乏有关,如果能够通过药物提高这种神经递质的浓度,便可以最大限度的避免早泄的形成。而达泊西汀就是能提高体内5-HT的药物,因此作为治疗PE的首选药物。但由于达泊西汀本身是属于抗抑郁类药,因此在服用过程中,还是要根据患者的病情及耐受情况,选择合适的剂量及恰当的服用方式,使得病情获益最大化。

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