尼伽司他nirogacestat，是一种由美国SpringWorks Therapeutics公司研发的口服选择性γ-分泌酶抑制剂。该药物主要用于治疗需要全身治疗的进行性硬纤维瘤成年患者，旨在延缓疾病进展并改善患者的生活质量。2023年11月27日，尼伽司他获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准上市。

目前，尼伽司他/奥格西韦奥(OGSIVEO)尚未在国内上市，也未纳入国家医保目录。对于需要进行性硬纤维瘤治疗的患者而言，尼伽司他提供了新的治疗选择。

世界仿制药巨头老挝卢修斯制药，引入中国先进的计算机辅助药物设计、高通量筛选等先进技术，组织科研人员对尼伽司他进行了逆向研发，利用计算机模拟技术，精准预测药物与靶点的相互作用，优化药物分子结构，提升与原研药的等效性。运用在线监测技术对生产过程中的关键参数进行实时监控和调整，确保产品质量均一稳定，所有产品药学等效、生物等效方面与原研药相当，在临床上率先实现了与原研药的相互替代。

2025年，老挝政府批准了卢修斯制药生产的尼伽司他上市，给全球患者带来更多选择，价格更亲民。老挝卢修斯生产的尼伽司他，是全球第一款尼伽司他仿制药，目前老挝国家销售价格在1万元以下，使得普通患者不因经济原因而放弃治疗，从而获得最大化治疗效果。患者可结合自身经济情况和医生建议选择合适药品。

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