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近日，Concert Pharmaceuticals公布了其研究性口服药物deuruxolitinib（CTP-543）在中度至重度斑秃成年患者中的3期临床试验中更新的数据。据新闻稿，deuruxolitinib对脱发最严重以及脱发持续时间较长的患者也有显著的改善。

斑秃是一种自身免疫性疾病，免疫系统攻击毛囊，导致头皮和身体上的毛发部分或全部脱落。头皮是最常受累的部位，但任何生发部位均可单独或与头皮一起受累。这一疾病可能影响患者终生，男女均可发病。斑秃可导致严重的心理后果，包括焦虑和抑郁。

CTP-543是JAK1和JAK2的口服选择性抑制剂，它是一种氘代鲁索替尼（ruxolitinib）类似物，具有不同的药代动力学特征。FDA曾经授予CTP-543治疗斑秃的快速通道资格和突破性疗法认定。Concert公司的新闻稿指出，它具有成为best-in-class斑秃疗法的潜力。

THRIVE-AA1是一项随机双盲、安慰剂对照的临床试验，在706名18-65岁中度至重度斑秃患者中进行。参加THRIVE-AA1研究的患者至少50%的头皮脱发由斑秃引起。根据脱发严重程度评估工具（SALT）评分，100分表示全部脱发，0分表示没有脱发。所有参与研究的患者平均基线SALT评分为85.9分，相当于平均头皮毛发覆盖率低于15%。这些患者被随机分配接受8 mg每日两次或12 mg每日两次的CTP-543或安慰剂治疗，总计24周。

此次公布的数据显示，与安慰剂相比，接受deuruxolitinib治疗的患者在24周时头皮毛发再生有显著的改善。此外，deuruxolitinib的耐受性良好，与其在其他2期和3期研究中一致。

▲接受CTP-543治疗患者的表现（图片来源：Concert公司官网）

在该研究中，对脱发严重程度和脱发持续时长不同的患者的数据进行了进一步的分析，最新结果如下：

对于基线时SALT评分＜95分的患者，第24周时8 mg剂量组和12 mg剂量组中分别有43%和57%的患者的SALT评分≤20，而安慰剂组中为1%（p<0.0001）。两种剂量在第8周就开始产生显著的效果（p<0.001）。

对于基线时SALT评分≥95（即头皮完全或几乎完全脱发）的患者，第24周时8 mg剂量组和12 mg剂量组中分别有20%和30%的患者的SALT评分≤20，而安慰剂组中为0%（p<0.0001）。两种剂量在第12周就开始产生显著的效果（p<0.001）。

对于目前脱发持续时间＜4年的患者，第24周时8 mg剂量组和12 mg剂量组中分别有33%和48%的患者的SALT评分≤20，而安慰剂组中为1%（p<0.0001）。

对于当前脱发持续时间≥4年的患者，第24周时8 mg剂量组和12 mg剂量组中分别有23%和29%的患者的SALT评分≤20，而安慰剂组为0%（p<0.0001）。

该试验的临床研究员耶鲁大学医学院皮肤科的Brett King博士表示：这些新的数据分析对我们治疗不同疾病严重程度和脱发持续时间的患者非常重要。数据显示，对于THRIVE-AA1中脱发最严重、脱发时间较长的患者，接受deuruxolitinib治疗后病情也能有显著改善。不过，在失去所有头发前或在严重脱发的早期就接受治疗的患者被成功治疗的可能性更大。

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参考资料：

[1] CONCERT PHARMACEUTICALS ANNOUNCES PRESENTATION OF DEURUXOLITINIB THRIVE-AA1 PHASE 3 STUDY RESULTS IN ALOPECIA AREATA DURING WORLD CONGRESS FOR HAIR RESEARCH. Retrieved November 21, 2022, from https://ir.concertpharma.com/news-releases/news-release-details/concert-pharmaceuticals-announces-presentation-deuruxolitinib

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