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礼来巴瑞替尼片获批,成首个系统性治重度斑秃创新靶向药

admin1年前 (2024-12-07)皮肤科72

来源:【人民日报健康客户端】

3月27日,礼来制药宣布,巴瑞替尼片(艾乐明®)获得国家药监局批准,用于成人重度斑秃的系统性治疗。这是一款每日口服一次的JAK抑制剂,是国内首个且唯一用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物,可帮助患者获得显著的毛发再生,对头发、眉毛、睫毛等区域具有持续性的改善作用,此次获批为中国重度斑秃患者带来治疗新选择。

北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授

北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授表示,斑秃(Alopecia Areata)是一种自身免疫性脱发疾病,典型临床表现为毛发斑片状脱落,呈现圆形或椭圆形、边界清晰的脱发斑片,可影响任何毛发生长区域,包括头发、眉毛、睫毛,部分患者可有指(趾)甲变化。

近年来,斑秃的患病率呈现逐年升高的趋势,严重者进展为全秃或普秃。重度斑秃顽固、难治、易复发,且严重影响患者的心理健康和生活质量,既往治疗基本上口服和外用激素,虽然有一定疗效,但是也有很多副作用,多数患者对治疗不满意。张建中认为,艾乐明作为首个系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物进入中国,满足患者的需求。

复旦大学附属华山医院杨勤萍教授

据BRAVE-AA2研究中国主要研究者,复旦大学附属华山医院杨勤萍教授介绍,BRAVE-AA系列研究是两项总计超过千人规模、治疗期长达200周的临床试验,主要终点为第36周毛发覆盖面积大于80%的患者比例。

结果显示,治疗36周后,大约1/3接受4mg巴瑞替尼和1/5接受2mg的巴瑞替尼治疗的重度斑秃患者达到头皮毛发覆盖面积超过80%。同时,约三分之一患者达到眉毛或睫毛完全再生或者没有明显缺失的指标。

责编:王卓

主编:田茹

校对:乔靖芳

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