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高浓度的米诺地尔意味着更好的效果?

admin10个月前 (12-07)皮肤科28

发了上篇文章之后,发友们的反响很大。前几天有朋友在老徐的公众号给我私信,问到了15%米诺地尔的事情:

米诺地尔的浓度有2%的、有5%的,如果米诺地尔浓度高于5%,是否效果更好?

知乎上讲抛开剂量看毒性是耍流氓,咱们就看看这个浓度是否对决米诺地尔效果的好坏起决定性作用。

高于5%的米诺地尔产品,其实是存在的,美国MinoxidilMax和Regrowth等厂商都做过高浓度的米诺地尔生发水,最高可以达到15%,相当于5%米诺地尔的三倍浓度,那么这样的米诺地尔是否意味着三倍的生发效果?

事情没有那么简单。

首先要面对的一个大问题就是:FDA不批准15%米诺地尔

FDA与1988年批准2%米诺地尔用于男性脱发治疗,1991年批准2%米诺地尔用于女性脱发治疗,1997年批准5%米诺地尔用于男性脱发治疗,在这个过程中经历了大量的双盲随机对照试验和安全性试验,最终确定了米诺地尔浓度范围和用法用量,这个过程是非常科学严谨而且具有普遍参考意义的。

在目前的医疗体系里,FDA从未认证过高于5%浓度的米诺地尔产品,关于15%米诺地尔疗效和副作用从未有过权威机构的研究报告,所以它的效果和安全性都是未知。在美国,落建已经做了将近30年的米诺地尔产品,但是从未有研发高浓度米诺地尔的意愿,这一点已经很能说明问题。目前市面上能买到的15%米诺地尔基本都是美国一些独立机构生产,这也很能说明这个药物注定属于小众。

15%米诺地尔存在严重安全隐患

之所以15%米诺地尔不被用于脱发治疗,主要问题是未知的副作用。

之前的文章讲过,米诺地尔的吸收很差,5%的米诺地尔最终只有1.7%的药量被人体吸收,即使是15%米诺地尔也不会吸收太多。研究表明,米诺地尔需要达到20ng/ml的血清浓度,才能对血液动力或者身体组织产生影响,使用一次15%的米诺地尔,血清浓度其实也就在4ng/ml左右,没有超标的风险。可能也是因为这个原因,15%的米诺地尔可以存在,但是它的风险很明显要高于5%米诺地尔。

在美国论坛上,有些发友表示长期使用15%的米诺地尔之后,会出现频繁头晕和晕厥的问题。美国著名的Baldingblog(脱发论坛)上有医生提出警告,高剂量的米诺地尔不但不会提升效果,还容易导致低血压晕倒甚至威胁生命。这些记录给15%米诺地尔的副作用带来了很多未知因素,普通人也没有必要铤而走险。

回到本源问题上:高浓度不代表高效果

在米诺地尔浓度问题上,传统普通认为5%效果要远远高于2%,实际上5%米诺地尔在效果上并没有比2%米诺地尔高出太多,只有略有提升。

我们可以看一下来自《临床皮肤科》杂志2014年43卷第10期的一个随机对照研究的实验结果:

在第3个月的时候,2%组治疗有效率20.61%,5%组有效率是38.02%,有一定的差距但是有效率都不理想;坚持使用6个月之后,2%米诺地尔的有效率提升到了53.44%,5%米诺地尔的有效率是64.46%,差距反而缩小。

在效果差距不大的情况下,5%米诺地尔副作用相对来说比较明显,我们来看看2%和5%两组治疗方案副作用对比:

如图,在有限的样本中,5%组米诺地尔副作用是2%组副作用的三倍左右。

以上实验是一个小范围的随机对照试验,但是结果仍然有一定的参考价值。5%的米诺地尔提升对比2%非常有限,但是副作用相对明显得多,可以猜测,即便是15%浓度的米诺地尔,效果提升也依然非常有限,副作用则会进一步放大,想一想划算吗?

高浓度的米诺地尔并不意味着更好,这是一个显而易见的问题。有人曾经发问——最理想的米诺地尔浓度到底是多少?医学上没有这样精确的数据,但是一般认为2%~5%之间就是目前已知的理想范围,药厂除了在吸收层面上动脑子,也开始尝试一些特殊的浓度值来寻找这个最佳比例,比如博士伦米诺地尔凝胶的2.2%,这些尝试值得推广,也有可能颠覆以往我们对于米诺地尔的认知。

参考文献:

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[2] Levy LL,EmerJJ.Female pattern alipecia:current perspectives[J]. IntJ Womens Health,2013,29(5):541-556.

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[4] Friedman ES,FriedmanPM,Cohen DE,et al. Allergiccontact dermatitis to topical minoxidil solution:etiologyand treatment[J]. J AM Acad Dermatol,2002,46:309-312.

[5] Rogers NE,AvramMR.Medical treatments for male and female pattern hair loss[J].J Am AcadDermatol,2008,59(4):547-566.

Van Zuuren EJ,Fedorowicz Z,Carter B. Evidence-based treatments for female pattern hair loss: a summary of a Cochrane systematic review[J]. Br J Dermatol,2012,167(5):995-1010.

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