板蓝根颗粒药材质量三九较佳药材质量并不等同于药效

现时市面上有1075个准字号板蓝根颗粒产品，这些林林总总的板蓝根颗粒的差异性在哪？

为了探究不同品牌之间疗效差异性的原因，2015年5月，《消费者报道》送检了白云山、香雪、999、北京同仁堂、太极等5品牌板蓝根颗粒，测评对比其质量。

检测结果显示，5款产品的质量差异明显。其中999板蓝根颗粒的质量较佳，其次是北京同仁堂、香雪，而白云山、太极则表现平平。药材质量与疗效测试结果对比来看，两者之间并不存在完全的正相关关系。

质量差异近5倍

《中国药典》1985年版收载板蓝根药材至今，均无专属性指标成分用于评价该药材的质量。

2013年8月16日，国家药典委员会对外发布《板蓝根颗粒-公示稿》，征求标准修订意见，拟增加尿苷、鸟苷、表告依春、腺苷的含量测定。数年来，板蓝根颗粒的质量标准多是围绕这4个成分开展。

表告依春是板蓝根的特征性成分，而尿苷、鸟苷、腺苷3种成分并非特有，但有功效。本刊此次测试工程师表示，严格意义而言，如果药品的质量标准以功效成分为主，那么企业生产该药品的门槛就越高，质量控制也更好。

北京市药品检验所任国萍、李铮等人曾研究指出，同时控制板蓝根药材中的这4种成分，更有利于有效控制药材的质量。

为此，本刊送检5款板蓝根颗粒至第三方检测机构，测定这4种成分的含量。

数据显示，5款产品的4种成分含量差异较大，除尿苷，其他3种成分的含量差异达4-5倍。

就这4种成分的表征，暨南大学药学院教授聂红认为其含量越高，产品质量越好。

这4种成分的含量，以及尿苷、鸟苷、腺苷的总量，在一定程度上反映了产品的质量。测试工程师表示，5款产品的质量差异明显，其中999板蓝根颗粒的质量较佳，其次是北京同仁堂、香雪，而白云山、太极则表现平平。（如图2）

质量好≠效果好

本次送检的999板蓝根颗粒质量表现佳，但疗效一般。而质量水平表现一般的白云山板蓝根颗粒则效果突出。

中成药的质量和效果，不能说完全不等同。质量稳定，才会有效果。但是否质量好就一定效果好，对中成药来说，无法下定论。太极集团四川绵阳制药有限公司质管部工程师向本刊提到。

华润三九（枣庄）药业有限公司质管部工程师则对此持不同看法：质量好，肯定效果好些。因为板蓝根颗粒只有板蓝根一个药材，不存在与其他药材的相互作用。

不同企业生产的产品成分含量差异较大，任国萍等人研究指出，其主要原因是原料药材的质量差异，其次是工艺差异。

聂红对原料产地或种属不同，是造成产品质量差异大的主因表示认可，同时提到，板蓝根颗粒的生产工艺，如粉碎、制粒、干燥等是有一定规范的。如果企业严格规范生产工艺，实质上差异不大。

板蓝根药材的粗细、头尾、粉心等差异会直接影响到药材提取有效成分的收得率及加工的成本，因此不同品牌产品的价格就会因原材料不同有差异。薛默补充道。

《消费者报道》记者就原料质量咨询了5款产品的生产厂家，获知白云山拥有国内最大的板蓝根GAP药材基地。北京同仁堂科技发展股份有限公司回复本刊称，我司在板蓝根药材的主要产地河北建立了板蓝根种植基地，并通过了国家GAP（生产管理规范）认证。

自有GAP药材基地的厂家在生产药品时，能够使出厂药品处于一个较稳定的质量水平，聂红表示。

而香雪、华润三九2家药企的板蓝根药材既有来自GAP药材基地，也有采购的；太极则均在产地收购板蓝根药材。

华润三九（枣庄）药业有限公司质管部工程师告诉本刊记者：我司在山东有自己的药材基地，但板蓝根的量不够，所以也会从东北几家供应商采购。招标时，我们首先要看样品，受生产季节和年份的影响，样品的颜色和含量会不同。我们通常会选择颜色较暗的，因为偏白的含淀粉较多，年份久的内含成分含量偏低。广州市香雪制药股份有限公司相关负责人也向本刊提到，其板蓝根药材也是来自GAP药材基地和采购。

太极集团四川绵阳制药有限公司质管部工程师表示，我司的板蓝根原料都是在产地收购，也就是从农民手中直接收购，这比从药材市场采购的药材质量稳定得多。

对此，薛默提到，板蓝根药材在北方地区的产量高于南方地区。企业在生产中药或者中成药时，原材料的收购比例是远高于企业自种自给的。

编辑：庞诗彦