白云山的“澳门版板蓝根”样本

本报记者 陈婷 曹学平 深圳报道

日前，横琴粤澳深度合作区正式揭幕，进入落地实施阶段，拉开发展新篇章。其中，发展中医药等澳门品牌工业是《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》（以下简称《总体方案》）明确提出的产业方向之一，中医药大健康产业也是澳门在横琴拓展产业路径的主攻方向。

作为广东本土中医药企业，广药集团已提前站上合作区中医药产业发展的风口。其于2020年1月设立澳门总部，并将白云山板蓝根和白云山复方板蓝根科研成果产业化落户澳门。

目前，广药旗下白云山和黄中药已完成澳门版板蓝根的外包装设计和注册工作。《总体方案》的出台给中药企业带来了更大的发展机遇。2022年1月1日，澳门《中药药事活动及中成药注册法》将实施，届时，白云山‘澳门版板蓝根’有望成为该法实施后首批注册药品。白云山和黄中药方面表示。

乘政策之风：白云山和黄中药加快海外产业化布局

此次《总体方案》提出，要着眼建设世界一流中医药生产基地和创新高地，优化粤澳合作中医药科技产业园发展路径，以国家中医药服务出口基地为载体，发展中医药服务贸易，建立具有自主知识产权和中国特色的医药创新研发与转化平台。

作为推进广药集团国际化布局的重要举措，由广药集团与广东省驻澳企业南粤集团、澳门企业城邦环球有限公司合资成立的广药集团（澳门）国际发展产业有限公司（即澳门总部）于2020年1月3日在澳门揭牌成立，其定位为广药国际化业务的总部和对外窗口，将打造引领粤港澳大湾区、辐射东南亚和葡语系国家、具有国际竞争力的医药产业新增长极。

据了解，广药集团是全国最大的制药企业集团，拥有全国最大的中成药生产基地。旗下白云山和黄中药是华南地区最大的单体中成药制造企业，中医药产业基础雄厚。

2020年，广药集团经营规模超1500亿元，位居中国企业500强第155位，并连续九年荣登中国制药工业百强榜第一名。今年8月，2021年《财富》世界500强榜单新鲜出炉，广药集团首次上榜，以营收约260亿美元排名第468位。

今年是十四五开局之年，广药集团党委书记、董事长李楚源表示，站在世界500强的新起点，广药集团将坚持党建引领，打造独具产业特色、文化鲜明的世界一流生物医药与健康企业，致力提高人类健康水平、降低医疗费用，为世界提供健康方案。

事实上，早在2017年，广药集团就已发布国际化战略规划，以资本化、走出去作为战略实现路径，打造大南药、大健康、大商业、大医疗等四大板块，白云山板蓝根颗粒在美国、东南亚等地均有销售，凭借板蓝根颗粒等在国内外的影响，广药集团也正不断加速我国中医药产业的海外布局，并开启了中西合作研究的先河。

此外，全球化进程是广药集团的重要战略。旗下白云山和黄中药于2006年自筹资金设计建造的神农草堂，是全国首家融天然与文化于一体的半敞开式中医药博物馆。博物馆展示了中华中医药文化、岭南中医药文化、中医养生文化、大南药文化等丰富的中医药文化内涵，该项目可谓是广药集团重金打造的中医药文化对话世界的一大亮点。神农草堂是广东建设中医药强省、文化大省的首个落地项目，是全国中医药文化宣传教育基地，也是广东、广州的重要名片和窗口。从2006年开馆至今，神农草堂已接待海内外游客达180万人次。2019年，首个海外神农草堂中医药文化传播中心落户新西兰，这对于传播中医药文化、亚洲文明具有重要意义，这也是广药集团进军海外市场后的又一国际化举措。

传统中药创新突围：白云山板蓝根二次开发新突破

广药集团澳门总部成立后，首个落地项目即为白云山板蓝根、白云山复方板蓝根科研成果产业化。据悉，该项目由钟南山院士担任首席科学家，携手澳门科技大学开展白云山板蓝根研究成果的快速、高效转化。

2020年10月，白云山和黄中药、广州呼吸健康研究院、广药集团（澳门）国际发展产业有限公司和澳门科技大学正式签订白云山板蓝根研究成果澳门转化备忘录，宣布白云山板蓝根科研项目将在澳门进行产业化。

上述项目的总体开发思路主要包括板蓝根颗粒按工艺有质的改变进行改良型新药开发，以及复方板蓝根颗粒按工艺无质的改变进行同名同方药开发，以实现板蓝根颗粒和复方板蓝根颗粒的整体技术、质量、疗效提升和产品升级换代。

新规格复方板蓝根颗粒正在按澳门注册要求进行前期研究，板蓝根颗粒改良型新药研究已与广州呼吸健康研究院、澳门科技大学等单位签约并开展研究。广药集团旗下白云山和黄中药市场部副部长黄远透露。

板蓝根家喻户晓，板蓝根是充分竞争产品，全国有800多个药品批文，200多个药厂在生产。在此情况下，白云山板蓝根依然拿到了市场六成份额，‘澳门版板蓝根’是一大重头戏。黄远表示。

据悉，白云山和黄中药承担着生产和销售板蓝根产品的任务。早在2004年，白云山和黄中药就启动了白云山板蓝根抗病毒作用机理研究，围绕该产品二次开发建立了产学研合作关系。

2007年，白云山和黄中药与广州呼吸健康研究院共建呼吸疾病国家重点实验室，启动板蓝根抗病毒研究；2009年，呼吸疾病国家重点实验室与NIH签订合作协议，白云山板蓝根因此成为全球首个获得NIH资助的重要项目；2010年，白云山和黄中药与澳门科技大学成立粤澳呼吸道病原体联合研究中心，并于2011年启动板蓝根临床循证医学研究。至此，经过10多年的联合攻关，白云山板蓝根的相关科研工作已不断取得新的成果。

所有产品创新的原点来自需求。白云山板蓝根供不应求的背后，是消费者对品牌产品的客观需要。全球不同消费者对中医药的认可倒逼企业更加注重产品创新，白云山和黄中药根据市场需求持续开展二次开发，并提出‘古药精制、普药精制’，用现代科技让老药具备更好的疗效，同时注重中成药新适应症的开发。白云山和黄中药相关负责人介绍道，目前，该企业正借助粤港澳大湾区对中药的政策支持，争做创新先锋。

今年4月，白云山和黄中药方面透露，白云山板蓝根二次开发取得新突破，即板蓝根新工艺、新质量标志物研究取得新进展，有望开发成为质量控制水平更高、抗病毒、抗炎药效更强的中药新药，并将率先于澳门申报、转化。

年报显示，2021年上半年，白云山（600332.SH）研发费用共计3.86亿元，同比增长43.54%。广药集团与中国科学院院士、生物岛实验室主任徐涛签订新药研发、平台建设等合作协议；聘请中国科学院院士、首都医科大学副校长王松灵担任首席科学家，签订新药研发与临床试验等合作协议；与清华珠三角研究院达成战略合作，以打造新型试验平台；联合全国多个单位成立了生物医药与健康国际创新成果转化联盟。