岐黄海踪｜咱们常喝的板蓝根，如何在海外C位出道？

我们第一批正式报关的中药配方颗粒产品正在通过陆运发往俄罗斯。广东一方制药海外业务负责人张斌说起这个消息显得颇为兴奋。中医没有中药，犹如巧妇难为无米之炊。中医药国际化，中药必不可少。长期以来，由于中西医评价体系和审评制度的不同，与先行一步，在国外成了网红的针灸相比，中药在海外一直身份尴尬。广东中药企业通过开展科研国际合作、创新中药研发等多种途径，推动中药产品在海外闯关注册。

粤澳合作推动中药国际化

中医药学是中华文明的瑰宝。要深入发掘中医药宝库中的精华，推进产学研一体化，推进中医药产业化、现代化，让中医药走向世界。2018年10月22日，习近平总书记在视察珠海横琴新区粤澳合作中医药科技产业园（以下简称产业园）时指出。作为广东中医药走出去的桥头堡，一年来，产业园已经有近百家企业入驻，广药集团便在其中。

近日，广药集团宣布正式入驻产业园，并计划在澳门设立国际总部。广药集团董事长李楚源说，产业园在科技成果转化、中医药产品的国际化注册和上市等方面都有着重要的优势和实践经验。广药集团将利用产业园的国际化平台优势，发挥澳门的优势，加强与葡语系国家的合作，加快中医药文化传播和广药集团中医药产品的国际化。

事实上，从2008年起，广药旗下广州白云山和记黄埔中药有限公司就联同广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室、澳门科技大学中药质量研究国家重点实验室等科研院所，对白云山板蓝根进行较为全面的临床循证和基础研究。目前，广药白云山与钟南山院士团队已经从白云山板蓝根中分离得到一种新的抗病毒成分，这种白云山板蓝根抗病毒吲哚类化合物含量更高、抗病毒效果更好，并获得了国家专利授权。

作为全国最大的中成药生产基地和最大的制药工业企业集团，广药集团通过科研、产业和文化等国际化，推动中医药走出去。早在2008年，白云山板蓝根即成为首个美国国立卫生研究院（NIH）资助研究的中药产品。2010年，《白云山复方丹参片防治老年痴呆作用机理研究》成为诺贝尔奖得主穆拉德博士首个签约研究项目。目前，广药旗下白云山奇星的华佗再造丸已进入俄罗斯等多个国家的医保。脱胎于中医药的王老吉凉茶出口到60多个国家和地区。

澳门在人才培养、科研发展、国际平台搭建等方面具有一定优势，具备成为中医药走向葡语系乃至欧盟国家桥头堡的能力。李楚源说，未来，广药集团将立足澳门与横琴构建中医药产业的完整生态，加快中医药国际化步伐。

创新中药在海外更易被接受

与欧洲研究者合作中，最难的一点是他们习惯用西医思维看中医。广东省中医院副院长卢传坚曾如此表示。中药闯关海外，同样也遇到类似的困扰，单方药和简单组方成为试水者。

2017年，板蓝根颗粒用于缓解感冒及流感的注册申请，获得了英国药品和健康产品管理局（MHRA）的正式审评批准。这也意味着该药能以药品身份（OTC）在英国市场进行销售和使用，在临床上主要供中医师调剂使用或在药店柜台进行销售。广州香雪制药总工程师康志英告诉记者，板蓝根颗粒走的是欧盟《传统植物药法》注册简化程序，从2012年立项、2015年提交申请，到2017年获批，前后历时5年。

而相对于传统中药饮片，新型中药如配方颗粒、破壁饮片等在海外市场也更容易被接受。

2019年2月，广东中智药业自主研发的黄芪破壁颗粒、西洋参破壁颗粒两个中药饮片产品，相继获得加拿大卫生部非处方药及天然健康产品局颁发的NPN（Natural Product Number，天然药品）文号及产品许可证，成为广东省内中医药国际化注册的示范性产品，实现中医药创新出海。与膳食补充剂不同，获得NPN文号的产品可发布功效声称，在加拿大可在Costco等大型超市上架销售，相当于非处方药（OTC）。中智药业总工程师成金乐介绍，破壁饮片作为创新中药，是传统中药饮片标准化的重要突破，在国际市场上将更有优势。

作为国家中药配方颗粒试点企业，广东一方制药旗下的产品目前已经进入瑞士、荷兰、法国、英国、匈牙利、意大利、瑞典、俄罗斯等欧洲多国。2018年我们在俄罗斯完成了300多个配方颗粒的产品注册，第一批产品正在通过陆运发往俄罗斯。另外，我们也正在与乌克兰方面在洽谈。广东一方制药海外负责人张斌告诉记者，目前欧洲各国对于中医药的政策各有差别，在欧盟《传统植物药法》生效后，公司的欧洲市场实际上有所萎缩，产品在当地要备案注册，面临复杂流程和巨额的费用。未来公司希望借助‘一带一路’进一步开拓沿线国家的市场。

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【记者】严慧芳 李劼

【摄影】黄叙浩 关铭荣（部分图片来源于网络）

【作者】 严慧芳；黄叙浩；李劼；关铭荣

【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端 南方号~自营号~日报要闻自营号~岐黄海踪