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聚焦药品经营使用环节,山东多地启动夏季专项检查

admin1年前 (2024-12-12)皮肤科79

正值盛夏,山东多地市场监管部门加强夏季药品经营使用环节质量监管,确保药品质量安全。

聊城市

聊城市市场监管局以零售药店、药品使用单位为重点对象,以防暑降温药品、易吸湿发霉变质药品、冷链运输药品、慢性病治疗药品、生物制品等为重点品种组织开展专项检查。执法人员督促辖区内零售药店、医疗机构严格落实药品质量安全主体责任,全面自查、排查隐患,保证药品质量安全。重点检查是否按说明书规定的温湿度条件进行储存药品、是否按规定开展中药饮片养护并做好记录、药品购进渠道是否符合规范、网络销售药品是否合法合规。

检查过程中,执法人员要求药品经营使用单位切实落实主体责任,开展自查自纠,消除安全隐患。强化高温天气药品安全宣传,督促执业药师正确指导群众合理用药和夏季药品贮藏知识宣教,增强群众安全用药意识,确保夏季家庭药品的储存符合条件。引导群众积极参与药品安全监督,共同营造药品经营使用规范、群众用药放心的良好社会氛围。

截至目前,全市已检查零售药店和医疗机构350家次,发现并责令整改问题隐患30余处。

省药监局五分局

省药监局五分局印发通知,督促药品经营企业严格按照GSP要求,对空调制冷机组、备用发电机组、冷藏冰箱、除湿机组等设施设备进行检查保养维护,对药品的购进、储存、运输、养护以及温湿度合规性等方面进行全方位排查,重点把控夏季常用防暑降温药品和易霉变质药品的规范存储、冷藏冷冻药品的冷链运输,确保药品储运条件符合要求,夯实企业主体责任。

检查内容方面,重点检查温湿度监测系统是否有效运行,是否定期校准,数据是否与实际一致,药品是否按说明书标示的要求进行储存,温湿度监测数据是否按日异地备份,冷链运输和有特殊温湿度要求的药品储运是否符合要求。检查品种方面,重点检查藿香正气、风油精等夏季常用防暑降温药品,特殊管理药品、集采药品、大容量注射剂、冷藏药品及易发霉变质中药饮片。检查对象方面,重点检查既往发现问题较多、投诉举报较多、温控设施运行存在问题的中小批发企业和零售连锁总部,并向农村及城乡结合部的连锁门店进行延伸检查。

通过药品经营企业微信群,及时发布夏季药品安全警示和洪涝天气防护措施,通过勤提示、多警醒,不断强化药品从业人员药品储运安全意识。执法检查期间开展普法教育,现场解答疑问,纠正违规行为,督促规范经营,消除风险隐患。

6月份以来,已检查药品经营企业24家次,均整改到位。

(大众日报·大众新闻客户端记者 王鹤颖)

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