一年内被“点名”不下五次，河北全泰药业中药饮片质量堪忧

3月17日，吉林省药品监督管理局发布《吉林省药品质量公告（2020年第1期）》，公开该局在药品质量抽查检验中发现的17批次不合格产品。其中，河北全泰药业有限公司（以下简称全泰药业）标示生产的人参（人参片）（生产批号1907002）检查发现有机氯类农药残留量不合格。

企业官网信息显示，全泰药业位于安国市南仕庄村北，成立于2014年，目前年生产中药饮片1000多吨，生产品种共有593个。

记者登录中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统检索发现，近一年来，该企业标示生产的多批次、多品种中药饮片因质量问题出现在药监部门发布的药品质量公告中，产品不合格项目包括含量测定、性状、检查等，并存在染色嫌疑。仅2019年5月以来，该企业就被国家药品监督管理局和上海、河北、重庆等地药监部门多次点名。

2019年5月，国家药品监督管理局发布《关于23批次药品不符合规定的通告（2019年第22号）》。其中，经河南省食品药品检验所检验，标示为全泰药业生产的地黄（生地黄）（批号1712004）梓醇含量测定不合格。

同年7月，上海市药品监督管理局发布2019年第6期药品质量抽检通告中的不符合规定产品包括，全泰药业标示生产的黄芩（批号1812003），不合格项目为性状、炮制和金胺O，其中金胺O的检出提示产品中含有染色物质。

10月，河北省药品监督管理局发布《河北省药品质量公告（2019年药品监督抽检第3期）》，公布2019年7~9月药品监督抽验中不符合标准规定药品情况。其中，标示全泰药业生产的牡丹皮(批号1903002）性状项不符合规定。值得注意的是，这批次产品的被抽样单位为全泰药业。

11月，重庆市药品监督管理局发布关于45批次药品不符合规定的通告，全泰药业标示生产的车前草（批号1709001）经检验含量测定不符合规定。同月，山东省药品监督管理局发布2019年第6期药品质量抽检通告，全泰药业标示生产的穿心莲（生产批号1712001）上榜，不合格项目为检查-叶，浸出物，含量测定。

图为企查查网站显示的行政处罚信息。

该企业还有其他质量前科——企查查网站信息显示，全泰药业2019年以前因生产销售劣药，多次被处以行政处罚，行政处罚的历史可追溯至2016年9月，而这家企业2015年2月才获得药品GMP证书，具备生产资格。

文/中国医药报记者落楠

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