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重磅发布！荆防颗粒治疗普通感冒（风寒证）的RCT研究结果公布

admin1年前 (2024-12-12)皮肤科82

2022年2月10日，由中日友好医院牵头开展的《荆防颗粒治疗普通感冒(风寒证)的随机双盲安慰剂对照试验》文章发布于中国中药杂志。

试验项目于2021年1月份正式启动，历时近7个多月时间，全国共8家中心参与并顺利完成所有项目内容。

荆防颗粒作为经典名方荆防败毒散的现代成方制剂，具有发汗解表、散风祛湿的功效，现代研究表明该药具有解热、抗炎和抗病毒的作用，临床中常用其治疗风寒感冒，临床表现头痛身痛、恶寒无汗、鼻塞清涕、咳嗽白痰等症状。

试验的开展进一步证实了荆防颗粒的临床疗效和安全性，为临床医生提供了循证证据，值得临床推广。

1、试验目的

评价荆防颗粒治疗普通感冒(风寒证)的临床有效性及安全性。

2、治疗方法

研究采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验的方法，选取138例普通感冒（风寒证）患者，按2∶1随机分为试验组（92例）和安慰剂组（46例），试验组采用荆防颗粒治疗；安慰剂组采用荆防颗粒模拟剂治疗；两组分别服药5d，疗程5d，随访时间8d。比较两组患者疾病痊愈时间、主要症状严重度评分-时间的AUC、中医证候疗效、单项症状消失率和消失时间（单项症状包括恶寒、发热、鼻塞、流清涕、咳嗽、咽痒、咽痛、白痰、头痛、肢体酸痛等）。

3、试验结果

◆ 疾病痊愈时间

用药5d后，试验组普通感冒平均痊愈时间为（3.79±1.60）d，中位数为3.33d；安慰剂组平均痊愈时间为（5.91±1.84）d，中位数为7.00d。2组疾病痊愈时间比较差异有统计学意义（P＜0.0001），表明荆防颗粒相对于安慰剂可明显缩短普通感冒的痊愈时间，相对于安慰剂在服药第2天开始明显提高受试者的痊愈速度，见表1、图1。

表1 2组患者疾病痊愈时间比较

图1 2组患者的感冒症状持续时间

◆主要症状严重程度评分-时间的AUC比较

用药5d后，试验组主要严重程度评分-时间的AUC均值为489.90±206.95，中位数为472.00，安慰剂组严重程度评分-时间的AUC均值为763.50±339.53，中位数为720.00。2组比较差异有统计学意义（P＜0.0001），表明荆防颗粒比安慰剂对加快受试者的普通感冒主要症状改善具有明显优势，见表2、图3。

表2 2组患者主要症状严重程度评分-时间的

AUC平均数与中位数比较

图2 主要症状严重程度评分-时间的AUC

◆中医证候疗效

用药5d后，2组痊愈率、显效率、有效率差异均有统计学意义（P<0.05），其中试验组痊愈率（89.01%）明显高于安慰剂组（47.83%）（P<0.0001），试验组显效率（97.80%）明显高于安慰剂组（76.19%）（P<0.0001）。结果表明荆防颗粒相较于安慰剂治疗普通感冒可提高痊愈率、显效率及有效率，见表3。

表3 2组患者中医症候评分的比较

◆单项症状消失时间、消失率

用药5d后恶寒、鼻塞、流清涕、身痛、咳嗽、头痛、咽痒/咽痛、白痰的消失时间2组差异有统计学意义（P<0.05）。结果表明荆防颗粒相较于安慰剂治疗普通感冒可明显缩短恶寒、鼻塞、流清涕、咳嗽、头痛、咽痒/咽痛、白痰、身痛的消失时间，加快患者感冒症状的改善速度，见表4。

表4 2组患者单项症状消失时间比较

用药5d后恶寒、鼻塞、流清涕、身痛、咳嗽、咽痒/咽痛、头痛、白痰消失率2组差异均有统计学意义(P<0.05)。结果表明荆防颗粒治疗普通感冒相较于安慰剂可明显提高恶寒、鼻塞、流清涕、咳嗽、咽痒/咽痛、头痛、白痰、身痛的消失率，见表5。

表5 2组患者单项症状消失率比较

4、试验结论

荆防颗粒可显著缩短普通感冒（风寒证）的病程，改善普通感冒引起的临床症状（恶寒、鼻塞、流清涕、咳嗽、咽痒/咽痛、头痛、白痰、身痛），安全性良好，具备临床优势。

5、试验讨论

对于感冒的治疗，现代医学临床上以对症治疗为主，治疗方法比较单一，中医可根据病因和疾病的性质常将其分为风寒证、风热证等进行辨证治疗，其中风寒证以散寒解表为主。荆防颗粒组方源于古代治疗四时感冒的经典名方荆防败毒散，具有发汗解表，散风祛湿的功效。现代药理学研究显示，荆防颗粒具有明显的解热、抗炎、抗病毒等作用。试验结果进一步证实了荆防颗粒在治疗感冒方面的临床优势和疗效。

综上，荆防颗粒在改善普通感冒（风寒证）引起的症状中具有明显的治疗优势，可有效缩短病程，快速改善感冒引起的临床症状，提高患者生活质量，值得临床推广。