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带状疱疹疫苗有多“香”?上市仅8月卖了9个亿 |钛媒体焦点

admin1年前 (2024-12-15)皮肤科47

图片系AI生成

随着近日百克生物(688276.SH)年报的发布,带状疱疹疫苗的销量也公之于众,该疫苗的前景再次激起市场讨论。

据百克生物数据,2023年,公司实现营收18.25亿元,同比大增70.30%;同期净利润为5.01亿元,同比暴增175.08%;截至2023年末,公司经营活动现金流净额为2.55亿元,同比暴增540.93%。

公司业绩的大增主要得益于带状疱疹疫苗(商品名:感维®)的上市,2023年公司带状疱疹疫苗实现收入8.83亿元,销量66.35万支,毛利率高达97.5%。据悉,公司带状疱疹疫苗于2023年年初取得《药品注册证书》,于去年4月份获得《生物制品批签发证明》并在各地陆续实现准入和销售;换言之,公司带状疱疹疫苗上市8个月销售额近9亿元。

钛媒体APP从疫苗行业人士处获悉,带状疱疹疫苗是全球销售额位居前列的疫苗大单品,目前在国内处于迅速增长态势,未来增长空间较大,但国内由于认可度、市场教育不够等原因渗透率还较低。

带状疱疹疫苗四分天下

纵观全球市场,带状疱疹疫苗目前仅有四款,分别是:默沙东的Zostavax®、葛兰素史克(简称:GSK)的Shingrix(欣安立适®)、SK化工株式会社的SkyZoster以及百克生物旗下感维®。

上述四种产品中,除了GSK旗下的欣安立适为重组技术路线,其余均为减毒活技术路线。对比来看,重组技术路线的欣安立适保护效率更高,在90%以上。

聚焦至国内市场,百克生物旗下感维®是国内首个用于40岁以上人群的带状疱疹疫苗,亦是首个国产带状疱疹疫苗,打破了该领域进口疫苗的垄断。在感维®上市之前,国内市场仅有GSK旗下的欣安立适®。

带状疱疹疫苗感维®,来源于百克生物官网

欣安立适于2017年获得FDA批准,2019年5月份获得国家药监局批准进口注册申请,2020年4月份获得首次批签发,当年6月份正式上市销售。

国内市场两款带状疱疹疫苗比较来看,欣安立适®适用于50岁以上人群,采用两针剂免疫程序,定价约1600元/支,保护效率更高;感维®适用人群更广,采用一针剂免疫程序,定价约1400元/支,性价比更高。

值得注意的是,GSK的欣安立适®目前已与智飞生物(300122.SZ)独家合作。

据去年10月智飞生物与葛兰素史克生物、葛兰素史克香港签署的《独家经销和联合推广协议》,智飞生物在2024-2026年向GSK采购重组带状疱疹疫苗分别不低于34.4亿元、68.8亿元以及103.2亿元,三年累计采购额不低于206.4亿元。

智飞生物向GSK重组带状疱疹疫苗的采购额度,来源:公司公告

对比欣安立适®2021-2022年在中国的销售额分别为6亿元、12亿元来看,上述采购协议的数据明显增长。这一方面是基于未来市场空间,另一方面则是基于智飞生物在全国3万多个疫苗接种点的市场覆盖能力等,这也是GSK选择智飞的原因,毕竟默沙东的HPV疫苗已然验证了智飞在国内市场的销售实力。

欣安立适®、感维®以外,绿竹生物(2480.HK)重组带状疱疹疫苗已进入III期临床试验,是目前研发进展最快的国产重组带状疱疹疫苗;此外,江苏中慧元通与怡道生物合作的重组带状疱疹疫苗也处于III期临床试验中,成都迈科康的同类型疫苗处于II期临床阶段。

又一潜在大品种

就目前已有销售数据来看,好卖的不仅是百克生物的感维®,还有GSK欣安立适®。

公开资料显示,欣安立适®于2017年上市,上市后不久便成为GSK的现金奶牛,销售额持续高增,2018-2022年该产品销售额分别为7.84亿英镑、18亿英镑、19.89英镑、17.21亿英镑以及29.58英镑。

到了2023年,欣安立适®销售额高达34.46亿英镑(约折合人民币314.22亿元),同比增长17%,是GSK销售额最高的重磅产品。

单2022年销售额来看,撇开新冠疫苗,欣安立适®是全球位列前三的疫苗大品种。带状疱疹疫苗能够成为全球疫苗大品种,背后有着深刻的成长逻辑。

公开资料显示,带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒(VZV)引起的疾病,民间素有飞蛇缠腰丹缠腰龙等俗称,发作时疼痛难忍,并发顽固性、长期的神经性疼痛和眼部疾病,可能导致中风或心肌梗死的血管病变以及播散性感染。全球有超过90%的成人体内潜伏有带状疱疹病毒,病毒多隐匿于神经系统中。

当人体免疫力低下或受到非特异性刺激后,病毒再次活动,生长繁殖,导致受侵犯的神经节发炎或坏死,产生神经痛,并造成簇集性水泡。爆发前阶段表现为低热、不适、将发疹部位疼痛、感觉异常;急性发作期表现为皮疹和疼痛,单侧皮肤表面水疱、红斑、硬结;慢性期为持续疹后神经痛。

据了解,带状疱疹目前尚未有特效药,因此接种带状疱疹疫苗是预防带状疱疹及其并发症的最有效手段。

据国盛证券研究报告,现阶段临床上可应用伐昔洛韦、泛昔洛韦、阿昔洛韦等抗病毒药品治疗带状疱疹,但这些药物仅可用于对症治疗,不能从根本上解决病毒激活致病的问题,存在无法治愈或愈后复发等情况。

弗若斯特沙利文预测,到2030年,国内50岁以上人群规模预计达到5.7亿人,以12.6%的预期接种率计,带状疱疹疫苗市场将达280亿元。有数据显示,中国每年约有600万带状疱疹病例,随着人口老龄化的加剧,这一数字预计将进一步增长。

国投证券研报显示,全球普通人群带状疱疹的年发病率约为3-5‰,在50岁以后带状疱疹发病率急剧上升,60岁人群发病率增长至6-8‰,80岁人群发病率则达8-12‰。

综合来看,又一百亿大品种疫苗正在席卷中国市场,这一次,智飞生物、百克生物抢占了先机。

本文首发于钛媒体APP,作者张海霞

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