386个药品通过形式审查有望进入2023版国家医保目录(附表格)
9 月第一天，2023 年国家医保药品目录调整通过形式审查的药品名单正式公布。
国家医保局根据各方反馈意见，按程序对之前公示的 390 个药品（按通用名）进行了复核和结果修正，发布了《关于公布2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》，有 386 个药品通过形式审查，其中包括 222 个目录外药品，164 个目录内药品。
PART1
目录外西药和中成药
药品申报条件：
2018 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日(含，下同)期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品。但仅因为转产、再注册等原因，单纯更改通用名的药品除外。符合本条件的新冠抗病毒用药可按程序申报。
2018 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化，且针对此次变更获得药品批准证明文件的通用名药品。
纳入《国家基本药物目录( 2018 年版)》的药品。
2023 年 6 月 30 日前经国家药监部门批准上市，纳入卫生健康委等部门《首批鼓励研发申报儿童药品清单》《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》以及《第一批鼓励仿制药品目录》、《第二批鼓励仿制药品目录》的药品。
2023 年 6 月 30 日前经国家药监部门批准上市，说明书适应症或功能主治中包含有卫生健康委《第一批罕见病目录》所收录罕见病的药品。
与 2022 年相比，申报药品数量有一定增加。备受关注的高价药百万一针的 CAR-T 疗法药物阿基仑赛注射液和瑞基奥仑赛注射液，以及今年 2 月刚刚获批的乳腺癌药物注射用德曲妥珠单抗（商品名：优赫得）均出现在名单之中。
中国第一款获批的CAR-T产品是复星凯特公司的奕凯达（阿基仑赛注射液），2021 年 6 月上市，被爆零售价高达 120 万/袋（68ml）。此前，该药也曾出现在 2021 年的医保目录初审名单之中，但最终没有进入医保目录。
作为全新一代靶向 HER2 的 ADC 药物，注射用德曲妥珠单抗（优赫得）可单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患者。国内上市价格为 8860 元/支。
另外，硫酸氢司美替尼胶囊、阿可替尼胶囊等刚获批的新药，10多年前就获批上市的蒲苓盆炎康颗粒、石辛含片等中成药均通过了形式审查。
目录外西药和中成药（222）
序号
通用名
药品类别
申报条件
是否独家
1
ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液
西药
目录外条件1
是
2
阿伐替尼片
西药
目录外条件1
是
3
阿基仑赛注射液
西药
目录外条件1
是
4
阿可替尼胶囊
西药
目录外条件1
是
5
阿立哌唑口溶膜
西药
目录外条件1
是
6
阿瑞匹坦注射液
西药
目录外条件1
是
7
艾贝格司亭α注射液
西药
目录外条件1
是
8
艾度硫酸酯酶β注射液
西药
目录外条件1/5
是
9
艾加莫德α注射液
西药
目录外条件1/5
是
10
艾诺米替片
西药
目录外条件1
是
11
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
西药
目录外条件1
否
12
艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊
西药
目录外条件1
是
13
安奈拉唑钠肠溶片
西药
目录外条件1
是
14
氨磺必利口服溶液
西药
目录外条件1
是
15
氨己烯酸口服溶液用散
西药
目录外条件4
否
16
氨氯地平氯沙坦钾片(II)
西药
目录外条件1
是
17
奥氮平氟西汀胶囊
西药
目录外条件1
是
18
奥拉西坦氯化钠注射液
西药
目录外条件1
是
19
奥拉西坦葡萄糖注射液
西药
目录外条件1
是
20
奥磷布韦片
西药
目录外条件1
是
21
奥马珠单抗注射液
西药
目录外条件1
是
22
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊(Ⅱ)
西药
目录外条件1
是
23
奥特康唑胶囊
西药
目录外条件1
是
24
八氟丙烷脂质微球注射液
西药
目录外条件1
是
25
薄芝糖肽注射液
西药
目录外条件5
否
26
贝米肝素钠注射液
西药
目录外条件2
是
27
苯丁酸钠颗粒
西药
目录外条件1/5
是
28
苯磺贝他斯汀口崩片
西药
目录外条件1
是
29
吡仑帕奈口服混悬液
西药
目录外条件1/4
是
30
布比卡因脂质体注射液
西药
目录外条件1
是
31
参葛补肾胶囊
中成药
目录外条件1
是
32
草酸艾司西酞普兰口服溶液
西药
目录外条件1
否
33
醋酸格拉替雷注射液
西药
目录外条件1/5
是
34
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)
西药
目录外条件1
是
35
达妥昔单抗β注射液
西药
目录外条件1
是
36
丹曲林钠胶囊
西药
目录外条件2
否
37
氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂
西药
目录外条件1
否
38
地西泮鼻喷雾剂
西药
目录外条件1
是
39
丁苯那嗪片
西药
目录外条件1/5
否
40
丁甘交联玻璃酸钠注射液
西药
目录外条件1
是
41
度维利塞胶囊
西药
目录外条件1
是
42
对乙酰氨基酚甘露醇注射液
西药
目录外条件1
否
43
多格列艾汀片
西药
目录外条件1
是
44
多种微量元素注射液(Ⅲ)
西药
目录外条件1
是
45
恩那度司他片
西药
目录外条件1
是
46
恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)
西药
目录外条件1
否
47
恩曲替尼胶囊
西药
目录外条件1
是
48
二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)
西药
目录外条件1
是
49
二十碳五烯酸乙酯软胶囊
西药
目录外条件1
否
50
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
西药
目录外条件1
是
51
伏罗尼布片
西药
目录外条件1
是
52
氟轻松玻璃体内植入剂
西药
目录外条件1
是
53
复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液
西药
目录外条件1
是
54
复方氨基酸(16AA-Ⅱ)/葡萄糖(48%)电解质注射液
西药
目录外条件1
是
55
复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液
西药
目录外条件1
是
56
复方氨基酸注射液(17AA-Ⅱ)
西药
目录外条件1
是
57
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液
西药
目录外条件1
否
58
复方电解质注射液(V)
西药
目录外条件1
否
59
复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液
西药
目录外条件1
是
60
复方聚乙二醇(3350)电解质散
西药
目录外条件1
是
61
复方匹可硫酸钠颗粒
西药
目录外条件1
是
62
富马酸奥赛利定注射液
西药
目录外条件1
是
63
富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒
西药
目录外条件1
是
64
甘精胰岛素利司那肽注射液(Ⅰ)
西药
目录外条件1
是
65
甘精胰岛素利司那肽注射液(Ⅱ)
西药
目录外条件1
是
66
橄榄晶冲剂
中成药
目录外条件2
是
67
格拉司琼透皮贴片
西药
目录外条件1
是
68
枸橼酸爱地那非片
西药
目录外条件1
是
69
枸橼酸钠血滤置换液
西药
目录外条件1
是
70
枸橼酸西地那非口崩片
西药
目录外条件1
否
71
枸橼酸西地那非片
西药
目录外条件2
否
72
谷红注射液
西药
目录外条件2
是
73
谷美替尼片
西药
目录外条件1
是
74
骨化三醇口服溶液
西药
目录外条件1/4
否
75
广金钱草总黄酮胶囊
中成药
目录外条件1
是
76
虎贞清风胶囊
中成药
目录外条件1
是
77
琥珀酸地文拉法辛缓释片
西药
目录外条件1/4
是
78
琥珀酸莫博赛替尼胶囊
西药
目录外条件1
是
79
琥珀酸瑞波西利片
西药
目录外条件1
是
80
琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液
西药
目录外条件1
是
81
黄蜀葵花总黄酮口腔贴片
中成药
目录外条件1
是
82
甲苯磺酸奥马环素片
西药
目录外条件1
是
83
甲磺酸贝福替尼胶囊
西药
目录外条件1
是
84
甲氧聚二醇重组人促红素注射液
西药
目录外条件1
是
85
金蓉颗粒
中成药
目录外条件1
是
86
酒石酸艾格司他胶囊
西药
目录外条件1/4/5
是
87
卡谷氨酸分散片
西药
目录外条件1/5
是
88
卡马西平缓释片(Ⅱ)
西药
目录外条件1
否
89
口服用苯丁酸甘油酯
西药
目录外条件5
是
90
拉考沙胺口服溶液
西药
目录外条件1
否
91
来瑞特韦片
西药
目录外条件1
是
92
兰索拉唑碳酸氢钠胶囊
西药
目录外条件1
是
93
雷莫西尤单抗注射液
西药
目录外条件1
是
94
利马前列素片
西药
目录外条件1
是
95
连榆烧伤膏
中成药
目录外条件1
是
96
林普利塞片
西药
目录外条件1
是
97
磷苯妥英钠注射用浓溶液
西药
目录外条件1
是
98
磷酸奥司他韦干混悬剂
西药
目录外条件1
否
99
磷酸索立德吉胶囊
西药
目录外条件1
是
100
磷酸特地唑胺片
西药
目录外条件1
否
101
苓桂术甘颗粒
中成药
目录外条件1
是
102
硫酸艾沙康唑胶囊
西药
目录外条件1
是
103
硫酸氢司美替尼胶囊
西药
目录外条件1
是
104
芦比前列酮软胶囊
西药
目录外条件1
是
105
芦曲泊帕片
西药
目录外条件1
是
106
氯法拉滨注射液
西药
目录外条件1
是
107
氯化钾口服溶液
西药
目录外条件1
是
108
氯马昔巴特口服溶液
西药
目录外条件1
是
109
马来酸桂哌齐特注射液
西药
目录外条件2
否
110
马来酸依那普利口服溶液
西药
目录外条件1/4
是
111
马尿酸乌洛托品片
西药
目录外条件2
是
112
美沙拉秦肠溶缓释胶囊
西药
目录外条件1
是
113
美索巴莫注射液
西药
目录外条件2
否
114
孟鲁司特钠口溶膜
西药
目录外条件1
是
115
米格列醇口崩片
西药
目录外条件1
是
116
钠钾镁钙注射用浓溶液
西药
目录外条件1
是
117
尼莫地平口服溶液
西药
目录外条件4
是
118
尼替西农胶囊
西药
目录外条件1/4/5
否
119
帕拉米韦注射液
西药
目录外条件1
否
120
培莫沙肽注射液
西药
目录外条件1
是
121
佩索利单抗注射液
西药
目录外条件1
是
122
蒲苓盆炎康颗粒
中成药
目录外条件2
是
123
普拉替尼胶囊
西药
目录外条件1
是
124
普乐沙福注射液
西药
目录外条件1
否
125
芪胶调经颗粒
中成药
目录外条件1
是
126
氢溴酸氘瑞米德韦片
西药
目录外条件1
是
127
氢溴酸替格列汀片
西药
目录外条件1
否
128
曲氟尿苷替匹嘧啶片
西药
目录外条件1
否
129
曲妥珠单抗注射液(皮下注射)
西药
目录外条件1
是
130
去氨加压素口服溶液
西药
目录外条件1/4
是
131
溶菌酶滴眼液
西药
目录外条件1
是
132
瑞基奥仑赛注射液
西药
目录外条件1
是
133
瑞帕妥单抗注射液
西药
目录外条件1
是
134
萨特利珠单抗注射液
西药
目录外条件1/5
是
135
塞利尼索片
西药
目录外条件1
是
136
塞普替尼胶囊
西药
目录外条件1
是
137
散寒化湿颗粒
中成药
目录外条件1
是
138
山梨醇甘露醇冲洗剂
西药
目录外条件1
否
139
石杉碱甲注射液
西药
目录外条件5
是
140
石辛含片
中成药
目录外条件2
是
141
舒格利单抗注射液
西药
目录外条件1
是
142
羧基麦芽糖铁注射液
西药
目录外条件1
是
143
拓培非格司亭注射液
西药
目录外条件1
是
144
替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ)
西药
目录外条件1
是
145
替瑞奇珠单抗注射液
西药
目录外条件1
是
146
酮洛芬凝胶贴膏
西药
目录外条件1
是
147
头孢羟氨苄干混悬剂
西药
目录外条件2
否
148
妥布霉素吸入溶液
西药
目录外条件1
是
149
维立西呱片
西药
目录外条件1
是
150
戊酸二氟可龙乳膏
西药
目录外条件1
是
151
西格列汀二甲双胍缓释片
西药
目录外条件1
否
152
西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)
西药
目录外条件1
是
153
西罗莫司凝胶
西药
目录外条件1/5
是
154
吸入用一氧化氮
西药
目录外条件1/4
是
155
先诺特韦片/利托那韦片组合包装
西药
目录外条件1
是
156
杏芎氯化钠注射液
西药
目录外条件2
是
157
盐酸氨溴索喷雾剂
西药
目录外条件1
是
158
盐酸奥洛他定颗粒
西药
目录外条件1
是
159
盐酸奥扎莫德胶囊
西药
目录外条件1/5
是
160
盐酸丙卡特罗吸入溶液
西药
目录外条件1
是
161
盐酸二甲双胍缓释片(Ⅳ)
西药
目录外条件1
是
162
盐酸氟西汀口服溶液
西药
目录外条件1
是
163
盐酸凯普拉生片
西药
目录外条件1
是
164
盐酸可乐定缓释片
西药
目录外条件1
是
165
盐酸利多卡因眼用凝胶
西药
目录外条件1
是
166
盐酸米托蒽醌脂质体注射液
西药
目录外条件1
是
167
盐酸奈康唑乳膏
西药
目录外条件1
是
168
盐酸赛庚啶口服溶液
西药
目录外条件1
是
169
盐酸沙丙蝶呤片
西药
目录外条件5
否
170
盐酸替洛利生片
西药
目录外条件1
是
171
盐酸托鲁地文拉法辛缓释片
西药
目录外条件1
是
172
盐酸托莫西汀口服溶液
西药
目录外条件1
否
173
盐酸溴己新颗粒
西药
目录外条件1
是
174
盐酸溴己新口服溶液
西药
目录外条件1
是
175
盐酸依匹斯汀颗粒
西药
目录外条件1
否
176
盐酸依特卡肽注射液
西药
目录外条件1
是
177
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
西药
目录外条件1
是
178
盐酸右美托咪定氯化钠注射液
西药
目录外条件1
否
179
伊鲁阿克片
西药
目录外条件1
是
180
依达拉奉舌下片
西药
目录外条件1/5
是
181
依库珠单抗注射液
西药
目录外条件1/4/5
是
182
益心酮滴丸
中成药
目录外条件2
否
183
淫羊藿素软胶囊
中成药
目录外条件1
是
184
右酮洛芬氨丁三醇注射液
西药
目录外条件1
是
185
泽贝妥单抗注射液
西药
目录外条件1
是
186
蔗糖羟基氧化铁咀嚼片
西药
目录外条件1
是
187
治疗用碘[131I]化钠胶囊
西药
目录外条件1
是
188
中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液
西药
目录外条件1
是
189
猪纤维蛋白粘合剂
西药
目录外条件1
是
190
注射用奥加伊妥珠单抗
西药
目录外条件1
是
191
注射用奥马珠单抗α
西药
目录外条件1
是
192
注射用贝林妥欧单抗
西药
目录外条件1
是
193
注射用赤芝孢子多糖
西药
目录外条件5
是
194
注射用醋酸曲普瑞林微球
西药
目录外条件1
是
195
注射用德曲妥珠单抗
西药
目录外条件1
是
196
注射用多种维生素(13)
西药
目录外条件1
是
197
注射用多种维生素(13)(10/3)
西药
目录外条件1
是
198
注射用戈沙妥珠单抗
西药
目录外条件1
是
199
注射用戈舍瑞林微球
西药
目录外条件1
是
200
注射用磷丙泊酚二钠
西药
目录外条件1
是
201
注射用磷酸特地唑胺
西药
目录外条件1
否
202
注射用前列地尔乳剂
西药
目录外条件1
是
203
注射用石杉碱甲
西药
目录外条件5
是
204
注射用司妥昔单抗
西药
目录外条件1/5
是
205
注射用头孢比罗酯钠
西药
目录外条件1
是
206
注射用头孢地嗪钠/5%葡萄糖注射液
西药
目录外条件1
是
207
注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液
西药
目录外条件1
是
208
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(Ⅱ)
西药
目录外条件1
是
209
注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液
西药
目录外条件1
否
210
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
西药
目录外条件1
是
211
注射用头孢他啶阿维巴坦
西药
目录外条件1
否
212
注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液
西药
目录外条件1
是
213
注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液
西药
目录外条件1
是
214
注射用维拉苷酶α
西药
目录外条件1/4/5
是
215
注射用维泊妥珠单抗
西药
目录外条件1
是
216
注射用盐酸美法仑
西药
目录外条件4
否
217
注射用盐酸曲拉西利
西药
目录外条件1
是
218
注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液
西药
目录外条件1
是
219
注射用盐酸依拉环素
西药
目录外条件1
是
220
注射用右兰索拉唑
西药
目录外条件1
是
221
左亚叶酸注射液
西药
目录外条件1
否
222
左乙拉西坦氯化钠注射液
西药
目录外条件1
是
PART2
目录内西药和中成药
药品申报条件：
2023 年 12 月 31 日协议到期，且不申请调整医保支付范围的谈判药品。
2018 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化，申请调整医保支付范围的药品。
2023 年 12 月 31 日协议到期，适应症或功能主治未发生重大变化，因适应症或功能主治与医保支付范围不一致，主动申请调整支付范围的谈判药品。
目录内西药和中成药（164）
序号
通用名
药品类别
申报条件
注册分类
是否独家
1
阿柏西普眼内注射溶液
西药
目录内条件1
是
2
阿贝西利片
西药
目录内条件2
是
3
阿加糖酶α注射用浓溶液
西药
目录内条件1
是
4
阿利沙坦酯片
西药
目录内条件1
是
5
阿利西尤单抗注射液
西药
目录内条件1
是
6
阿帕他胺片
西药
目录内条件1
是
7
阿齐沙坦片
西药
目录内条件1
否
8
艾考恩丙替片
西药
目录内条件1
是
9
艾米替诺福韦片
西药
目录内条件1
化学药品1类
是
10
艾诺韦林片
西药
目录内条件1
化学药品1类
是
11
艾曲泊帕乙醇胺片
西药
目录内条件2
是
12
艾塞那肽注射液
西药
目录内条件1
否
13
氨吡啶缓释片
西药
目录内条件1
是
14
氨氯地平叶酸片（Ⅱ）
西药
目录内条件1
是
15
奥布替尼片
西药
目录内条件2
化学药品1类
是
16
奥拉帕利片
西药
目录内条件2
否
17
奥妥珠单抗注射液
西药
目录内条件1
是
18
八味芪龙颗粒
中成药
目录内条件1
是
19
苯环喹溴铵鼻喷雾剂
西药
目录内条件1
化学药品1类
是
20
比克恩丙诺片
西药
目录内条件1
是
21
波生坦分散片
西药
目录内条件1
是
22
波生坦片
西药
目录内条件1
是
23
参乌益肾片
中成药
目录内条件1
是
24
参一胶囊
中成药
目录内条件1
是
25
醋酸艾替班特注射液
西药
目录内条件1
否
26
达可替尼片
西药
目录内条件1
是
27
达雷妥尤单抗注射液
西药
目录内条件2
是
28
达罗他胺片
西药
目录内条件2
是
29
达诺瑞韦钠片
西药
目录内条件1
化学药品1类
是
30
丹红注射液
中成药
目录内条件1
是
31
德拉马尼片
西药
目录内条件1
是
32
地塞米松玻璃体内植入剂
西药
目录内条件1
是
33
地舒单抗注射液
西药
目录内条件2
否
34
冬凌草滴丸
中成药
目录内条件3
是
35
杜蛭丸
中成药
目录内条件3
是
36
多种油脂肪乳注射液(C6-24)
西药
目录内条件3
是
37
恩替卡韦口服溶液
西药
目录内条件1
否
38
二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）
西药
目录内条件1
是
39
呋喹替尼胶囊
西药
目录内条件1
化学药品1类
是
40
氟唑帕利胶囊
西药
目录内条件1
化学药品1类
是
41
复方氨基酸注射液(14AA-SF)
西药
目录内条件1
是
42
复方氨基酸注射液(18AA-V-SF)
西药
目录内条件1
是
43
复方丹参滴丸
中成药
目录内条件2
是
44
复方黄黛片
中成药
目录内条件1
是
45
甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液
西药
目录内条件3
是
46
甘露特钠胶囊
西药
目录内条件1
化学药品1类
是
47
关黄母颗粒
中成药
目录内条件1
是
48
海博麦布片
西药
目录内条件1
化学药品1类
是
49
海曲泊帕乙醇胺片
西药
目录内条件1
化学药品1类
是
50
化湿败毒颗粒
中成药
目录内条件1
中药3.2类
是
51
环孢素滴眼液（Ⅱ）
西药
目录内条件1
是
52
环硅酸锆钠散
西药
目录内条件1
是
53
环泊酚注射液
西药
目录内条件2
化学药品1类
是
54
甲苯磺酸多纳非尼片
西药
目录内条件2
化学药品1类
是
55
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊
西药
目录内条件1
化学药品1类
是
56
甲磺酸阿帕替尼片
西药
目录内条件2
是
57
甲磺酸艾立布林注射液
西药
目录内条件1
否
58
甲磺酸奥希替尼片
西药
目录内条件2
是
59
甲磺酸伏美替尼片
西药
目录内条件1
化学药品1类
是
60
金花清感颗粒
中成药
目录内条件1
是
61
精氨酸谷氨酸注射液
西药
目录内条件1
是
62
康柏西普眼用注射液
西药
目录内条件1
是
63
康替唑胺片
西药
目录内条件1
化学药品1类
是
64
克立硼罗软膏
西药
目录内条件1
是
65
克霉唑阴道膨胀栓
西药
目录内条件1
是
66
拉米夫定多替拉韦片
西药
目录内条件1
是
67
来迪派韦索磷布韦片
西药
目录内条件1
是
68
来那度胺胶囊
西药
目录内条件2
否
69
雷珠单抗注射液
西药
目录内条件1
是
70
利奥西呱片
西药
目录内条件1
是
71
利多卡因凝胶贴膏
西药
目录内条件1
是
72
利拉鲁肽注射液
西药
目录内条件1
否
73
利司那肽注射液
西药
目录内条件1
是
74
利司扑兰口服溶液用散
西药
目录内条件2
化学药品1类
是
75
磷酸芦可替尼片
西药
目录内条件2
是
76
磷酸依米他韦胶囊
西药
目录内条件1
化学药品1类
是
77
硫培非格司亭注射液
西药
目录内条件3
是
78
罗沙司他胶囊
西药
目录内条件1
化学药品1类
是
79
氯苯唑酸软胶囊
西药
目录内条件1
是
80
麻芩消咳颗粒
中成药
目录内条件1
是
81
马来酸吡咯替尼片
西药
目录内条件2
化学药品1类
是
82
马来酸奈拉替尼片
西药
目录内条件1
是
83
马昔腾坦片
西药
目录内条件1
是
84
玛巴洛沙韦片
西药
目录内条件2
否
85
吗啉硝唑氯化钠注射液
西药
目录内条件1
是
86
麦格司他胶囊
西药
目录内条件1
是
87
门冬氨酸鸟氨酸颗粒
西药
目录内条件1
是
88
咪达唑仑口服溶液
西药
目录内条件1
是
89
脑心安胶囊
中成药
目录内条件1
是
90
尼洛替尼胶囊
西药
目录内条件1
否
91
尼妥珠单抗注射液
西药
目录内条件2
是
92
诺西那生钠注射液
西药
目录内条件1
是
93
帕米帕利胶囊
西药
目录内条件1
化学药品1类
是
94
帕妥珠单抗注射液
西药
目录内条件1
是
95
苹果酸奈诺沙星胶囊
西药
目录内条件1
是
96
苹果酸奈诺沙星氯化钠注
西药
目录内条件1
化学药品1类
是
97
泊马度胺胶囊
西药
目录内条件1
是
98
泊沙康唑口服混悬液
西药
目录内条件1
否
99
芪丹通络颗粒
中成药
目录内条件1
是
100
芪黄颗粒
中成药
目录内条件1
是
101
芪黄通秘软胶囊
中成药
目录内条件1
是
102
芪芎通络胶囊
中成药
目录内条件1
是
103
羟乙磺酸达尔西利片
西药
目录内条件2
化学药品1类
是
104
人凝血因子IX
西药
目录内条件1
否
105
沙库巴曲缬沙坦钠片
西药
目录内条件1
是
106
射麻口服液
中成药
目录内条件1
是
107
食道平散
中成药
目录内条件1
是
108
水合氯醛/糖浆组合包装
西药
目录内条件1
是
109
司来帕格片
西药
目录内条件1
是
110
司美格鲁肽注射液
西药
目录内条件1
是
111
索凡替尼胶囊
西药
目录内条件1
化学药品1类
是
112
索磷布韦维帕他韦片
西药
目录内条件1
是
113
索磷维伏片
西药
目录内条件1
是
114
痰热清胶囊
中成药
目录内条件1
是
115
特瑞普利单抗注射液
西药
目录内条件2
治疗用生物制品1类
是
116
替雷利珠单抗注射液
西药
目录内条件2
治疗用生物制品1类
是
117
托珠单抗注射液
西药
目录内条件2
否
118
乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂
西药
目录内条件3
是
119
乌帕替尼缓释片
西药
目录内条件2
是
120
乌司奴单抗注射液
西药
目录内条件2
是
121
乌司奴单抗注射液(静脉输注)
西药
目录内条件1
是
122
西达本胺片
西药
目录内条件2
是
123
西红花总苷片
中成药
目录内条件3
是
124
西妥昔单抗注射液
西药
目录内条件1
是
125
信迪利单抗注射液
西药
目录内条件2
治疗用生物制品1类
是
126
宣肺败毒颗粒
中成药
目录内条件1
中药3.2类
是
127
血必净注射液
中成药
目录内条件2
是
128
盐酸阿来替尼胶囊
西药
目录内条件1
是
129
盐酸埃克替尼片
西药
目录内条件1
是
130
盐酸安罗替尼胶囊
西药
目录内条件2
化学药品1类
是
131
盐酸恩沙替尼胶囊
西药
目录内条件1
化学药品1类
是
132
盐酸拉维达韦片
西药
目录内条件1
化学药品1类
是
133
依洛尤单抗注射液
西药
目录内条件1
是
134
依奇珠单抗注射液
西药
目录内条件2
是
135
依维莫司片
西药
目录内条件1
是
136
乙磺酸尼达尼布软胶囊
西药
目录内条件2
否
137
银杏二萜内酯葡胺注射液
中成药
目录内条件3
是
138
银杏内酯注射液
中成药
目录内条件3
是
139
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂
西药
目录内条件3
是
140
泽布替尼胶囊
西药
目录内条件2
化学药品1类
是
141
重组人血管内皮抑制素注射液
西药
目录内条件1
是
142
重组细胞因子基因衍生蛋白注射液
西药
目录内条件1
治疗用生物制品1类
是
143
注射用艾普拉唑钠
西药
目录内条件2
是
144
注射用奥马珠单抗
西药
目录内条件1
是
145
注射用贝利尤单抗
西药
目录内条件2
是
146
注射用苯磺酸瑞马唑仑
西药
目录内条件1
化学药品1类
是
147
注射用丹参多酚酸
中成药
目录内条件3
是
148
注射用黄芪多糖
中成药
目录内条件1
是
149
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
西药
目录内条件2
化学药品1类
是
150
注射用卡瑞利珠单抗
西药
目录内条件2
治疗用生物制品1类
是
151
注射用利培酮微球（Ⅱ）
西药
目录内条件1
是
152
注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物
西药
目录内条件1
是
153
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
西药
目录内条件1
化学药品1类
是
154
注射用全氟丙烷人血白蛋白微球
西药
目录内条件1
是
155
注射用全氟丁烷微球
西药
目录内条件1
是
156
注射用泰它西普
西药
目录内条件1
治疗用生物制品1类
是
157
注射用维迪西妥单抗
西药
目录内条件1
治疗用生物制品1类
是
158
注射用盐酸兰地洛尔
西药
目录内条件1
是
159
注射用益气复脉（冻干）
中成药
目录内条件3
是
160
注射用尤瑞克林
西药
目录内条件3
是
161
注射用重组人脑利钠肽
西药
目录内条件1
是
162
注射用重组人尿激酶原
西药
目录内条件1
是
163
注射用重组人凝血因子VIIa
西药
目录内条件1
是
164
注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物
西药
目录内条件1
是
PART3
4 个药品未通过形式审查
和 8 月 18 日公布的初审名单对比，目录外品种少了 4 个，分别是：
序号
药品
申报厂家
19
奥拉西坦片
河北创健医药有限公司
100
磷酸瑞格列汀片
江苏恒瑞医药股份有限公司
149
头孢地尼颗粒
北京颐康兴医药有限公司
合肥恩瑞特药业有限公司
成都倍特药业股份有限公司
苏州第三制药厂有限责任公司
山东海山药业有限公司
157
吸入用盐酸氨溴索溶液
北京韩美药品有限公司
奥拉西坦
奥拉西坦属第四代的西坦类药物，为脑代谢改善药，临床用于血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。我国 60 岁以上人群的轻度认知损害患者人数达 3877 万，患病率为 15.5%；60 岁以上人群中有 1507 万例痴呆患者。
目前，奥拉西坦有注射液、片剂、胶囊等剂型。早在 1997 年，石药集团欧意和湖南健朗两家公司的胶囊剂就获得了批件。2020 年，河北仁合益康的片剂获批，现为河北创健医药有限公司所有。药渡数据库显示，2021 - 2022 年，奥拉西坦片销售业绩分别为 55 万元、581 万元。
奥拉西坦片销售业绩 数据来源：药渡数据库
磷酸瑞格列汀片
磷酸瑞格列汀片是江苏恒瑞医药的自主研发的 1 类降糖新药，今年 6 月刚刚获批。属于二肽基肽酶 4（ DPP-4 ）抑制剂，用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。2021 年中国糖尿病患者约 1.41 亿，其中 2 型糖尿病占 90% 以 上，且随年龄增⻓，患病率显著增加，60岁以上⽼年患病率⾼达 30%。
DPP-4 抑制剂是降糖药领域的重要药物种类。这类药物不直接刺激胰岛，而是通过促进肠道内肠促胰素的分泌，实现对胰岛素分泌的灵活控制。
目前国内已有多个原研进口 DPP-4 抑制剂类降糖药获批上市，包括：
① 磷酸西格列汀⽚（捷诺维，默沙东），2009年上市，医保；
② 利格列汀片（欧唐宁，勃林格殷格翰和礼来联合研发），2013年上市，医保；
③ 苯甲酸阿格列汀片（尼欣那，武田），2013年上市，医保；
④ 维格列汀片（佳维乐，诺华），2011年上市，医保；
⑤ 沙格列汀片（安立泽，阿斯利康），2011年上市，医保；
⑥ 氢溴酸替格列汀片（泰里安，田边三菱），2021年上市，非医保。
恒瑞提出，与同类 DPP-4 抑制剂药品中文说明书中不良反应数据对⽐，瑞格列汀安全性数据更优，没有发⽣率 ≥5% 的不良反应和严重不良反应；与参照药品西格列汀研究结果相比，瑞格列汀对 DPP-4 的选择性更强、特异性更⾼，可带来更强的药效、更弱的毒性。
根据 EvaluatePharma 数据库，DPP-4 抑制剂类药品 2022 年全球销售额约 65.58 亿美元。
头孢地尼颗粒
头孢地尼颗粒属于抗菌类药物，临床上可应用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、伯雷汉氏菌、大肠杆菌、克雷白氏菌等菌株所引起的相关感染。原研为日本藤泽的胶囊剂，1991 年在日本上市。目前国内有胶囊、分散片、片剂、颗粒剂等多种剂型。
① 头孢地尼胶囊，2002 年上市，医保乙类
② 头孢地尼分散片，2006 年上市，医保乙类
③ 头孢地尼片，2014 年上市，医保乙类
国内有多家企业获得颗粒剂生产批号。药渡数据库显示，2022 年，海南日中天制药和成都倍特药业的头孢地尼颗粒销售业绩仅分别为 132 万元和 24 万元。
头孢地尼颗粒销售业绩 数据来源：药渡数据库
吸入用盐酸氨溴索溶液
盐酸氨溴索溶液属于祛痰药，用于急慢性呼吸道疾病，如急慢性支气管炎、肺炎等引起的痰液粘稠、排痰困难。首个获批的吸入剂型为易安平（北京韩美药品，2019）。之后云南龙海天然植物药业、银谷制药、河北凯威制药 3 家药企相继获批。同类竞品有吸入用乙酰半胱氨酸溶液。
申报资料显示，北京韩美提出竞品有异味，不能与部分抗⽣素联合使用。而本品刺激性小，无异味，可提高儿童及老年人用药依从性，增加抗生素药物组织浓度，提高治疗效果，能更好地满足临床实际用药需求。
值得关注的是，2022 年国家医保药品目录调整，易安平通过了初步形式审查，但最终未能进入 2022 版国家医保目录。其他口服剂型、颗粒剂、注射剂均被纳入。竞品吸入用乙酰半胱氨酸溶液也被纳入。
PART4
还有 2 关要闯
公告明确，通过形式审查，仅代表该药品符合相应的申报条件，获得了参加下一步评审的资格。只有通过评审、谈判等全部环节的药品，才能最终被纳入目录。
按照 6 月国家医保局公布的《2023 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，形式审查过后，还有专家评审、谈判竞价、公布结果三个环节。其中专家评审和谈判/竞价的时间分别在 8-9月、9-11月份。
2022 年的医保目录调整中，共有 344 个药品通过形式审查，包括目录外 199 个和目录内 145 个。从后续谈判和竞价情况看，147 个目录外药品参与谈判和竞价（含原目录内药品续约谈判），121 个药品谈判或竞价成功，总体成功率达 82.3%。医保谈判的成功率自 2019 年来逐年提高，谈判和竞价的平均降幅也逐渐稳定在 60% 左右，今年医保准入的降价幅度和最终成功率如何，最终结果预计将于11月公布。
END
参考资料：
[1] 国家医疗保障局相关公告
[2] 每日新报：事关2023年医保目录调整！
[3] 医谷：4款药品，被剔除国家医保目录初步审查名单
[4] 新康界：2023年医保目录调整中成药名单！涉及44个药品
等。如有侵权，请联系删改。
图片来源：网图。如有侵权，请联系删改。
文字编辑：东方医药咨询
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