利伐沙班片用药指导
1、什么是利伐沙班片？
利伐沙班是一种口服，具有生物利用度的Xa因子抑制剂，其选择性阻断Xa因子活性位点，且不需要辅因子（例如抗凝血酶Ⅲ）以发挥活性。通过内源性及外源性途径活化X因子为Xa因子，在凝血级联反应中发挥重要作用。
2、为什么要服用利伐沙班片？
（1）若您患有以下疾病，可能需要服用利伐沙班片
择期髋关节或膝关节置换手术
成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在。
（2）用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年。
如果您患有以上疾病，说明您身体内容易形成血凝块或已经形成;血凝块常发生在腿部、肺、心脏、大脑和身体的其它部位，能减慢甚至阻止血流，引起脑卒中、残疾甚至死亡。有些时候，血凝块还能形成栓子，栓子会在血液中游走。如果堵在肺部、大脑就会引起肺栓塞或脑卒中。所以，抗凝治疗非常重要。
3、利伐沙班片是什么样子的
（1）10mg:本品为浅红色薄膜衣片
（2）15mg：本品为红色薄膜衣片
（3）20mg：本品为棕红色薄膜衣片
4、利伐沙班片的服用剂量
（1）预防择期髋关节或膝关节置换手术
推荐剂量为口服利伐沙班片10mg，每日1次。如伤口已止血，首次用药时间应在手术后6-10小时之间；
（2）治疗DVT和PE，降低DVT和PE复发的风险
急性DVT或PE的初始治疗推荐剂量是前三周15mg每日两次；在初始治疗期后，后续治疗的推荐剂量为20mg每日一次口服，大约在每天的相同时间给药。由重大的一过性危险因素（如：近期大手术或创伤）引起DVT或PE的患者，应考虑短期治疗（至少3个月）。由重大的一过性危险因素之外的其他原因引起的DVT或PE的患者，无诱因的DVT或PE患者、或有复发性DVT或PE史的患者，应考虑给予较长时间的治疗。
对于完成至少6个月标准抗凝治疗后持续存在DVT和/或PE风险的患者，为降低DVT和/或PE复发风险，推荐利伐沙班10mg，每日一次口服。对于DVT或PE复发风险高的患者（例如有复杂并发症的患者，或接受利伐沙班10mg每日一次但出现DVT或PE复发的患者），应考虑利伐沙班20mg每日一次。
（3）用于非瓣膜性房颤成年患者，降低卒中和体循环栓塞的风险
推荐剂量是20mg每日一次，该剂量同时也是最大推荐剂量，对于低体重和高龄：大于75岁的患者，医师可根据患者的情况酌情使用15mg每日一次。
5、利伐沙班片服用时间
（1）利伐沙班10mg，可与食物同服，也可以单独服用。
（2）利伐沙班15mg或20mg片剂应与食物同服。
6、利伐沙班片吸收如何？
利伐沙班吸收迅速，服用后2-4小时达到最大浓度。口服利伐沙班，几乎完全吸收；
7、漏服药怎么办？
如果发生漏服，患者应立即服用利伐沙班，并于次日依照推荐剂量继续接受每日一次给药。
8、使用利伐沙班片最常见的不良反应及处理措施
使用利伐沙班片最常见的不良反应是出血。比如：皮肤淤青，刷牙时牙龈轻微出血等。在极少数情况下，有些患者可能会出现皮肤潮红或掉头发的现象。如果您在服药期间出现类似或者其它的异常情况，请咨询您的医生或药师。
（1）轻微出血：
1﹚刷牙时出现牙龈出血
2）鼻出血
3）皮肤淤青
4）小切口出血时间延长
（2）处理措施：
1﹚生活中注意避免磕碰，使用软毛牙刷
2）使用加湿器或喷鼻剂，避免鼻粘膜干燥
3）按压切口或伤口2-5分钟止血。如果20-30分钟之后还在出血，请立即就医；
（3）大出血：
1﹚红色或棕色尿
2）红色或黑色、焦油样大便
3）呕血或咳血
4）剧烈头疼或胃疼
5）不明原因的瘀伤
6）经常出现鼻出血或牙龈出血，或其经常出现其它部位的出血
7）任何部位流血不止或大量出血
（4）处理措施：
立即就诊，并告知医生正在服用利伐沙班片
9、什么情况下需要立即停止使用利伐沙班片？
（1）治疗期间定期监测凝血参数，谨慎观察服用利伐沙班的患者，看有无出血体征，如果发生严重出血，必须停用利伐沙班。
（2）如用药期间发生急性肾功能衰竭，应考虑进行剂量调整或停用利伐沙班。
此外，您可能出现其他的副作用，如果您用药后感觉不适，请及时告知医生，医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
注：
提前停用利伐沙班将使血栓栓塞事件风险升高，如因病理性出血或已完成治疗之外的原因必须提前停用利伐沙班时，需考虑给予另一种抗凝剂。
对于任何不明原因的血红蛋白或血压降低都应寻找出血部位。
10、哪些人严禁使用利伐沙班片
（1）对本品或片剂中任何辅料过敏的患者禁用。
（2）有临床明显活动性出血的患者禁用。
（3）具有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者（包括达到Child Pugh B和C级的肝硬化患者）禁用。
（4）肌酐清除率＜15ml/min的患者禁用。
（5）孕妇及哺乳期妇女禁用。
（6）有罕见的遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良问题的患者禁用（本品内含有乳糖）。
（7）具有大出血显著风险的病灶或病情（如目前或近期患有胃肠道溃疡、存在出血风险较高的恶性肿瘤、近期发生脑部或脊椎损伤、近期接受脑部或脊椎手术、近期接受眼科手术、近期发生颅内出血，以及已知或疑似的食管静脉曲张、动静脉畸形、血管动脉瘤或重大脊椎内或脑内血管畸形）患者禁用。
11、哪些人需要谨慎使用利伐沙班？
（1）重度肾功能不全患者慎用。
（2）先天性或后天性出血障碍、未控制的严重动脉高血压、血管源性视网膜病者慎用。
（3）同时使用可增加出血风险的药物的患者慎用。
12、特殊人群用药须知
（1）妊娠及哺乳期妇女：禁用，如果您已经怀孕、计划怀孕或是在哺乳期，请及时告知医生并咨询选择最佳治疗方案。
（2）儿童：儿童用药的安全性及有效性尚未确定，不推荐用于18岁以下的儿童。
（3）老人：剂量需要依据出血风险、肾功能及全身状态决定。
（4）肝损伤者：禁用于伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者。对于中度肝功能不全的肝硬化患者，如果不伴有凝血异常，可以谨慎使用。
（5）肾损伤者：重度肾功能不全患者慎用，不建议肌酐清除率＜15ml/min的患者使用。
（6）其他：利伐沙班可使出血的风险升高，且可能引起严重或致死性的出血。因此，具有较高出血风险的患者应权衡血栓栓塞事件的风险与出血的风险，谨慎用药。详情请遵医嘱。
13、利伐沙班片与哪些药物会有相互作用？
（1）酮康唑或利托那韦可明显升高本品的药时曲线下面积（AUC），可能导致出血风险升高。因此，不建议将本品与唑类抗真菌药（如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑和泊沙康唑）或HIV蛋白酶抑制剂全身用药时合用。
（2）氟康唑对于本品血药浓度的影响较小，可以谨慎地合并用药。
（3）同时接受其他抗凝血药物治疗的患者，由于出血风险升高，应特别谨慎。
（4）与氯吡格雷（300mg负荷剂量，随后75mg维持剂量）合用并未显示出药动学相互作用，但是在一个亚组的患者中观察到了相关的出血时间的延长，者与血小板聚集、Р选择蛋白或GPⅡb/Ⅲa受体水平无关。
（5）合用非甾体抗炎药（包括阿司匹林）和血小板聚集抑制剂时，可能会增加出血风险。
（6）本品与强效CYP3A4诱导剂利福平合用，使本品的平均AUC下降约50%，同时药效也平行降低。其他强效CYP3A4诱导剂（如苯妥英、卡马西平、苯巴比妥或贯叶连翘）也可能使本品血药浓度降低。
除了转换抗凝治疗，或给予维持中心静脉或动脉导管通畅所需剂量普通肝素（UFH）的特殊情况之外，禁用任何其他抗凝剂的伴随治疗，如（大分子量肝素）UFH、低分子肝素
（依诺肝素、达肝素等）、肝素衍生物（磺达肝癸钠等）、口服抗凝剂（华法林、阿哌沙班、达比加群酯等）。
1、什么是利伐沙班片？
利伐沙班是一种口服，具有生物利用度的Xa因子抑制剂，其选择性阻断Xa因子活性位点，且不需要辅因子（例如抗凝血酶Ⅲ）以发挥活性。通过内源性及外源性途径活化X因子为Xa因子，在凝血级联反应中发挥重要作用。
2、为什么要服用利伐沙班片？
（1）若您患有以下疾病，可能需要服用利伐沙班片
择期髋关节或膝关节置换手术
成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在。
（2）用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年。
如果您患有以上疾病，说明您身体内容易形成血凝块或已经形成;血凝块常发生在腿部、肺、心脏、大脑和身体的其它部位，能减慢甚至阻止血流，引起脑卒中、残疾甚至死亡。有些时候，血凝块还能形成栓子，栓子会在血液中游走。如果堵在肺部、大脑就会引起肺栓塞或脑卒中。所以，抗凝治疗非常重要。
3、利伐沙班片是什么样子的
（1）10mg:本品为浅红色薄膜衣片
（2）15mg：本品为红色薄膜衣片
（3）20mg：本品为棕红色薄膜衣片
4、利伐沙班片的服用剂量
（1）预防择期髋关节或膝关节置换手术
推荐剂量为口服利伐沙班片10mg，每日1次。如伤口已止血，首次用药时间应在手术后6-10小时之间；
（2）治疗DVT和PE，降低DVT和PE复发的风险
急性DVT或PE的初始治疗推荐剂量是前三周15mg每日两次；在初始治疗期后，后续治疗的推荐剂量为20mg每日一次口服，大约在每天的相同时间给药。由重大的一过性危险因素（如：近期大手术或创伤）引起DVT或PE的患者，应考虑短期治疗（至少3个月）。由重大的一过性危险因素之外的其他原因引起的DVT或PE的患者，无诱因的DVT或PE患者、或有复发性DVT或PE史的患者，应考虑给予较长时间的治疗。
对于完成至少6个月标准抗凝治疗后持续存在DVT和/或PE风险的患者，为降低DVT和/或PE复发风险，推荐利伐沙班10mg，每日一次口服。对于DVT或PE复发风险高的患者（例如有复杂并发症的患者，或接受利伐沙班10mg每日一次但出现DVT或PE复发的患者），应考虑利伐沙班20mg每日一次。
（3）用于非瓣膜性房颤成年患者，降低卒中和体循环栓塞的风险
推荐剂量是20mg每日一次，该剂量同时也是最大推荐剂量，对于低体重和高龄：大于75岁的患者，医师可根据患者的情况酌情使用15mg每日一次。
5、利伐沙班片服用时间
（1）利伐沙班10mg，可与食物同服，也可以单独服用。
（2）利伐沙班15mg或20mg片剂应与食物同服。
6、利伐沙班片吸收如何？
利伐沙班吸收迅速，服用后2-4小时达到最大浓度。口服利伐沙班，几乎完全吸收；
7、漏服药怎么办？
如果发生漏服，患者应立即服用利伐沙班，并于次日依照推荐剂量继续接受每日一次给药。
8、使用利伐沙班片最常见的不良反应及处理措施
使用利伐沙班片最常见的不良反应是出血。比如：皮肤淤青，刷牙时牙龈轻微出血等。在极少数情况下，有些患者可能会出现皮肤潮红或掉头发的现象。如果您在服药期间出现类似或者其它的异常情况，请咨询您的医生或药师。
（1）轻微出血：
1﹚刷牙时出现牙龈出血
2）鼻出血
3）皮肤淤青
4）小切口出血时间延长
（2）处理措施：
1﹚生活中注意避免磕碰，使用软毛牙刷
2）使用加湿器或喷鼻剂，避免鼻粘膜干燥
3）按压切口或伤口2-5分钟止血。如果20-30分钟之后还在出血，请立即就医；
（3）大出血：
1﹚红色或棕色尿
2）红色或黑色、焦油样大便
3）呕血或咳血
4）剧烈头疼或胃疼
5）不明原因的瘀伤
6）经常出现鼻出血或牙龈出血，或其经常出现其它部位的出血
7）任何部位流血不止或大量出血
（4）处理措施：
立即就诊，并告知医生正在服用利伐沙班片
9、什么情况下需要立即停止使用利伐沙班片？
（1）治疗期间定期监测凝血参数，谨慎观察服用利伐沙班的患者，看有无出血体征，如果发生严重出血，必须停用利伐沙班。
（2）如用药期间发生急性肾功能衰竭，应考虑进行剂量调整或停用利伐沙班。
此外，您可能出现其他的副作用，如果您用药后感觉不适，请及时告知医生，医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
注：
提前停用利伐沙班将使血栓栓塞事件风险升高，如因病理性出血或已完成治疗之外的原因必须提前停用利伐沙班时，需考虑给予另一种抗凝剂。
对于任何不明原因的血红蛋白或血压降低都应寻找出血部位。
10、哪些人严禁使用利伐沙班片
（1）对本品或片剂中任何辅料过敏的患者禁用。
（2）有临床明显活动性出血的患者禁用。
（3）具有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者（包括达到Child Pugh B和C级的肝硬化患者）禁用。
（4）肌酐清除率＜15ml/min的患者禁用。
（5）孕妇及哺乳期妇女禁用。
（6）有罕见的遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良问题的患者禁用（本品内含有乳糖）。
（7）具有大出血显著风险的病灶或病情（如目前或近期患有胃肠道溃疡、存在出血风险较高的恶性肿瘤、近期发生脑部或脊椎损伤、近期接受脑部或脊椎手术、近期接受眼科手术、近期发生颅内出血，以及已知或疑似的食管静脉曲张、动静脉畸形、血管动脉瘤或重大脊椎内或脑内血管畸形）患者禁用。
11、哪些人需要谨慎使用利伐沙班？
（1）重度肾功能不全患者慎用。
（2）先天性或后天性出血障碍、未控制的严重动脉高血压、血管源性视网膜病者慎用。
（3）同时使用可增加出血风险的药物的患者慎用。
12、特殊人群用药须知
（1）妊娠及哺乳期妇女：禁用，如果您已经怀孕、计划怀孕或是在哺乳期，请及时告知医生并咨询选择最佳治疗方案。
（2）儿童：儿童用药的安全性及有效性尚未确定，不推荐用于18岁以下的儿童。
（3）老人：剂量需要依据出血风险、肾功能及全身状态决定。
（4）肝损伤者：禁用于伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者。对于中度肝功能不全的肝硬化患者，如果不伴有凝血异常，可以谨慎使用。
（5）肾损伤者：重度肾功能不全患者慎用，不建议肌酐清除率＜15ml/min的患者使用。
（6）其他：利伐沙班可使出血的风险升高，且可能引起严重或致死性的出血。因此，具有较高出血风险的患者应权衡血栓栓塞事件的风险与出血的风险，谨慎用药。详情请遵医嘱。
13、利伐沙班片与哪些药物会有相互作用？
（1）酮康唑或利托那韦可明显升高本品的药时曲线下面积（AUC），可能导致出血风险升高。因此，不建议将本品与唑类抗真菌药（如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑和泊沙康唑）或HIV蛋白酶抑制剂全身用药时合用。
（2）氟康唑对于本品血药浓度的影响较小，可以谨慎地合并用药。
（3）同时接受其他抗凝血药物治疗的患者，由于出血风险升高，应特别谨慎。
（4）与氯吡格雷（300mg负荷剂量，随后75mg维持剂量）合用并未显示出药动学相互作用，但是在一个亚组的患者中观察到了相关的出血时间的延长，者与血小板聚集、Р选择蛋白或GPⅡb/Ⅲa受体水平无关。
（5）合用非甾体抗炎药（包括阿司匹林）和血小板聚集抑制剂时，可能会增加出血风险。
（6）本品与强效CYP3A4诱导剂利福平合用，使本品的平均AUC下降约50%，同时药效也平行降低。其他强效CYP3A4诱导剂（如苯妥英、卡马西平、苯巴比妥或贯叶连翘）也可能使本品血药浓度降低。
除了转换抗凝治疗，或给予维持中心静脉或动脉导管通畅所需剂量普通肝素（UFH）的特殊情况之外，禁用任何其他抗凝剂的伴随治疗，如（大分子量肝素）UFH、低分子肝素
（依诺肝素、达肝素等）、肝素衍生物（磺达肝癸钠等）、口服抗凝剂（华法林、阿哌沙班、达比加群酯等）。
