浙江金华康恩贝生物制药有限公司药品注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价

康恩贝（600572）于2月22日发布晚间公告称，近日，浙江康恩贝制药股份有限公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的注射用阿奇霉素的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。

注射用阿奇霉素适用于敏感致病菌株所引起的由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌等引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎；以及由沙眼衣原体、人型支原体等引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。该药品是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2022 年版乙类品种。金华康恩贝于 2004 年3 月获得国家药监局核准签发的注射用阿奇霉素《药品注册批件》，于 2019 年 10 月选取国家药监局公布的参比制剂对其进行仿制药质量和疗效一致性评价研究，并于 2021 年 11 月进行申报补充申请。

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