JAK抑制剂治疗斑秃二期临床试验效果图
2019年7月30日,Aclaris Therapeutics公司在网站上公布了一则新闻:Aclaris Therapeutics Announces Phase 2 Clinical Trial of ATI-501 Oral in Patients with Alopecia Areata Met Primary Endpoint(Aclaris Therapeutics口服ATI-501治疗斑秃的二期临床试验主要终点结果)
这里用的药物ATI-501就是我们之前所说的JAK抑制剂,我已经在之前的文章中多次提到,比如文章《JAK抑制剂立下的汗马功劳》。
每次看到临床试验报告我们都拿数据来分析,看那些让我们摸不着头脑的数据,而这次Aclaris Therapeutics给出了很多惊艳的效果照片。
这些照片真的算是有实质性进展的治疗效果,在雄性脱发真实、正规临床试验中从来没有看到过这么惊艳的照片。
斑秃和雄性脱发有着本质区别,斑秃、休止性脱发等脱发都属于急性脱发,头发脱落而毛囊本身并没有像雄性脱发那样逐渐的萎缩成毫毛,雄性脱发是一个缓慢发展的进程,毛囊逐渐萎缩。
对于斑秃毛囊没有萎缩,通过药物激活毛囊,头发就可以再次生长,而激活毛囊的说法也只能在斑秃患者中才有意义,雄性脱发没有所谓的激活毛囊,因为你的毛囊一直都是活的,一直都在生长,只不过萎缩的比较严重,雄性脱发毛囊不需要激活,也激活不了,但还是有很多骗子告诉我们用他们的技术可以激活毛囊。正是因为斑秃患者的毛囊没有萎缩,所以存在着完全治愈的可能性,相比之下雄性脱发是经年累月的慢性萎缩,更像是毛囊的自然衰老过程,治疗起来就会很难。(注意:本文中所说的斑秃都是久治不好的顽固性斑秃,甚至是全秃,一般常见的斑秃都是可以不治自愈的。那些把别人可以自愈的斑秃治好的骗子到处炫耀,当做案例欺骗雄性脱发患者的人真是可耻。)
新闻中说:
Subjects in each of the three ATI-501 active dose groups (400 mg, 600 mg, and 800 mg) had statistically significant improvements compared to placebo for the primary endpoint (p=0.011, p=0.001, and p=0.010, respectively).
使用ATI-501三组不同剂量(400mg,600mg,800mg)受试者和安慰剂相比头发(主要终点指标)均有了统计学上的显著性改善(显著性水平p值分别为0.011,0.001和0.010)
文章中关于副作用的说明:
ATI-501 was observed to be generally well-tolerated at all doses. There were no serious adverse events reported. All adverse events (AEs) were mild or moderate in severity and rates of AEs were similar across all groups. No thromboembolic events were observed in the study. The most common AEs across all groups were: nasopharyngitis, influenza, upper respiratory tract infection, urinary tract infection, acne, blood creatine phosphokinase increased, and sinusitis. Two subjects in each of the placebo and 400 mg groups and one subject in the 600 mg group had AEs leading to discontinuation of study drug, with no such AEs in the 800 mg group.
ATI-501在各个剂量基本都有较好的耐受性。没有出现严重的副作用报告。不论是在严重程度上还是在副作用比率上都不严重。研究中没有血栓栓塞事件发生。所有组中最常见的副作用有:鼻咽炎,流感,上呼吸道感染,尿路感染,痤疮,血肌酸磷酸激酶增加和鼻窦炎。在安慰剂组和400毫克组,以及600毫克组中分别有一名受试者因为副作用而中断治疗,800毫克组中没有出现。
如果哪一天能看到治疗雄性脱发出现这样的真实的临床试验效果图,该有多高兴,这样的效果代表着治愈,代表着突破性进展。JAK抑制剂走向市场,目前看来还是很有希望的。加油!