【聚焦315】壮阳假药泛滥，万艾可“码上”防假
3月9日，辉瑞中国联合阿里健康在辉瑞大连工厂举行了315特别活动，宣布万艾可（枸橼酸西地那非）正式登陆阿里健康码上放心平台，为消费者提供一个查询药品真伪和男性健康知识的新路径。
3月9日，辉瑞中国联合阿里健康在辉瑞大连工厂举行了315特别活动，宣布万艾可（枸橼酸西地那非）正式登陆阿里健康码上放心平台，为消费者提供一个查询药品真伪和男性健康知识的新路径。消费者只需通过手机淘宝、支付宝或阿里健康APP扫描药盒上的条形码，就可获得药品真伪查询、用药信息以及在线疾病管理等服务。
自2000年开始进入中国市场，万艾可相关假冒伪劣产品泛滥，这是辉瑞打击假冒伪劣产品的又一举措。
阿里健康副总裁王培宇介绍，码上放心通过一物一码和互联网技术来帮助医药企业建立药品追溯体系，守护公众用药安全。
阿里健康副总裁王培宇
对于此次与阿里健康的合作，辉瑞中国全国零售业务总监任晓秀表示：这是辉瑞中国和阿里健康的一次试点，凭借辉瑞在心脑血管疾病、抗感染、中枢神经系统疾病、肿瘤、泌尿等领域积累的丰富经验，希望通过‘码上放心’，以健康攻略、常见问题解答、健康放映室等多样化形式将晦涩难懂的疾病知识以通俗的语言传递给患者，增进患者对疾病的认知，规范用药及提升用药依从性，为疾病预后培养良好的习惯。
辉瑞中国全国零售业务总监任晓秀
1
开辟ED治疗口服制剂市场
自1998年万艾可获FDA批准上市，2018年是万艾可上市20周年，也是入华第18个年头。作为全球第一个口服治疗勃起功能障碍（ED）的药品，据统计，上市至今，万艾可已在全球治疗超过6400万男性，处方超过7亿1千万，已处方超过54亿片。万艾可在2012年销售额达最高峰为20.51亿美元，受仿制药及竞品涌现等市场因素影响，2017年其全球销售额为8.23亿美元。
彼时，万艾可进入中国市场，一方面填补了国内ED治疗市场的空白，其更大的意义在于改变了国人的传统的健康观念以及对ED的科学认知。万艾可在进入国内市场初期独占鳌头，患者宣传教育力度不断加强，潜在的巨大市场得到充分挖掘。
随着拜耳的艾力达（伐地那非）、礼来的希爱力（他达那非）先后进入中国市场，为国内ED治疗带来更多选择。ED一线治疗方法主要是口服药物治疗，临床上最常用的药物包括西地那非、伐他那非、他达拉非、阿扑吗啡、酚妥拉明等，而从数据上看，西地那非仍然是国内ED患者选择的主要产品。公开数据显示，2016年西地那非领跑ED用药市场，与伐他那非、他达拉非、阿扑吗啡相比，其销售额占比高达74.9%。
中国的ED治疗领域市场还有更多可以挖掘的空间。统计数据显示，中国ED患者数约1.4亿。40岁以上人群的ED患病率为46.2%，年龄在30~50岁的患者占比56%，且随着年龄增加发病率不断攀高。此外，据《中国六大终端用药市场蓝皮书》，2012年～2016年我国抗ED市场已超过了百亿元规模，达到110.28亿元，年平均增长率为28.80%。
面对百亿蓝海市场，除了已在华布局多年的跨国药企，多家本土药企也争相抢食ED仿制药市场。广药白云山、常山药业、联环药业、乐普医疗、海王生物、亚邦爱普药业、齐鲁制药等知名药企纷纷入局。
目前在中国市场，获批上市的枸橼酸西地那非仿制药有三家，分别是广州白云山制药的金戈、江苏亚邦爱普森药业的万菲乐和河北常山生化药业的万业强。万业强刚于2017年获批上市，金戈和万菲乐分别于2014年、2015年获批。其中，金戈发展势头迅猛，上市初迅速铺开渠道，目前已成为白云山第二大主力品种，2017年预计销售额可达18亿元。
越来越多的西地那非仿制药上市，我国抗ED市场的竞争格局将异常激烈。万艾可作为原研，适应国情推出新品规以满足不同需求，并加大宣传教育制定营销策略，巩固市场地位。
2
原研PK仿制：胜在质量
目前万艾可在市面上推出了25mg、50mg、100mg三种规格，且在2018年2月CFDA公布的第十二批仿制药参比制剂目录中，三种规格的万艾可均列为枸橼酸西地那非仿制药参比制剂。为了提升仿制药药品质量，2015年开始国内正式开展仿制药一致性评价工作，将万艾可作为参比制剂则是进一步肯定了其质量水平。
不仅如此，此前在2017年12月11日，辉瑞万艾可获准在英国作为非处方药销售，这再一次为万艾可的质量背书。万艾可成为在英国治疗ED由处方药重新被归类为药店一般药品的唯一药物，英国因而成为全球首个批准这类药物作为非处方药销售的国家。而目前在中国，万艾可仍是以处方药进行销售。对于万艾可在中国能否有机会归为OTC类药，北医三院生殖中心男科主任医师姜辉表示，当前医疗机构强调控制药占比，且实行药品零加成政策，这些因素都进推动处方外流，如果在专家、企业和媒体等共同推动下，万艾可将很有机会转为OTC。如果万艾可在国内获批OTC，其市场份额有望进一步扩大。
北医三院生殖中心男科主任医师姜辉
再从原研与仿制药差异上考虑质量，药学专家在会议中表示：目前市面上仿制药不断涌现，虽然与原研药具有相同的活性成分、剂量组成、给药途径、作用以及适应证。但一般来说，药品原料、辅料与工艺是影响药效的三大重要因素。其中，原料与辅料会影响药品化学成份的纯度，药品纯度对于药效有直接影响。除了原料、辅料外，工艺是最为关键的因素。同样服用的是西地那非，不同品牌的产品给患者带来的用药体验不同，这往往是由于工艺导致的。
无论是在越来越激烈的国内还是全球ED治疗领域，万艾可作为原研，与枸橼酸西地那非仿制药的区别优势在于质量和品牌口碑的积累。制胜的关键在于如何更快速精准制定营销战略，巩固市场先发优势。
