女用伟哥效果平平起争议

周一（2月29日），研究人员报道：妇女们在服用一种新型女用助兴药Addyi（有时也称为女用伟哥）后，一个月里满意的性行为次数平均可以增加半次。

该药物名叫氟班色林(flibanserin)，去年获得了美国食品和药品监督管理局(Food and Drug Administration, F.D.A.)的批准，从而成为了第一种用于治疗女性性欲低下的药物。这是一群女权主义者大力敦促的结果。她们认为，男人们有好多药物可以促进性功能，而女人们却什么都没有，太不公平。

然而，部分公共卫生组织和其他一些妇女团体对此表示异议，声称该药物的获批缺乏足够的科学依据。他们说，这种药物的作用平平，不足以抵消其副作用，如嗜睡、头晕、疲劳和恶心等。而且，饮酒还会加大某些副作用的风险。

在发表在《美国医学会期刊：内科学》杂志(JAMA Internal Medicine)上的一项新研究中，研究人员发现，该药物的效益比审批过程中提交给F.D.A.的材料中显示的略低。研究人员采用数据汇总等方法，分析了涉及5900名妇女的八项研究。他们的结论是：接受氟班色林（商品名为Addyi）治疗的女性一个月里满意的性行为次数平均可以增加半次（该研究并未给半次满意的性行为做出定义）。

该结果与当初药物审批过程中提交给F.D.A.的三个临床试验的结果大同小异。那些试验发现，从妇女们开始服用该药物起，她们一个月里满意性行为的次数平均增加了一次，最多可以增加两到三次。这些结果表明，该药物的效益勉强达到了具有科学意义的标准——但已经足以获得F.D.A.的批准了。

该药物的当前持有者——Valeant制药国际公司的首席医务官塔格·罗摩克里希纳(Tage Ramakrishna)博士在一份声明中表示，上述新分析证实了临床试验的结果，且没提供什么新东西。他说，该分析合并了来自众多不同研究的数据，其统计权重低于随机试验。

继此前若干年里两次遭到F.D.A.拒绝后，该药物终于在去年6月通过了审批。在提交给F.D.A.的临床试验结果中，服用该药物的妇女们还在每月的问卷调查中报告，她们感到性欲增强了，只是与安慰剂差异甚微——在评分范围为1.2到6.0分的量表中仅差0.3分上下。

反对该药物过审的专家们则称，JAMA的分析证实，该药物确会增加头晕、嗜睡、恶心和疲劳的风险，反过来更显出其效益的微乎其微。

一个月平均可增加半次满意的性行为——这有意义么？安德莱内·傅柏曼(Adriane Fugh-Berman)博士问道，他在乔治城大学(Georgetown University)领导了PharmedOut项目，质疑制药公司对医疗实践的影响。我认为这个问题只有妇女们自己才能回答，但或许她们的兴趣缺缺已经表明了她们的态度。

这种药物并不畅销。上周富国银行集团(Wells Fargo Securities)的分析师戴维·马里斯(David Maris)在一份报告中指出，根据艾美仕市场研究公司(IMS Health)的处方跟踪数据，截至1月初，一周里只有240到290张Addyi的处方开出。马里斯先生估计，Addyi的年销售额约为每年1100万美元，远低于Valeant公司的预期——今年达到1亿至1亿5000万美元。

不过，也有人说这种药有些用处。西北大学费恩柏格医学院（obstetrics and gynecology，位于芝加哥）的妇产科临床副教授劳伦·施特赖歇尔(Lauren Streicher)博士说，她的一部分患者在服药后报告性欲显著上升。她还说，没有人因副作用而停药。

前述新分析由欧洲的研究人员完成，但该研究的作者之一，荷兰阿姆斯特丹大学(University of Amsterdam)学术医学中心(Academic Medical Center)的性学和心理妇产科系(Department of Sexology and Psychosomatic Obstetrics and Gynecology)副教授埃伦·拉恩(Ellen Laan)博士一直对该药物持反对态度。去年，她协助组织致函F.D.A.反对该药物通过审批，并在给国会(Congress)的另一封信上签名，表示那些声称该药物的审批关乎性别平等的论调误导人心，十分危险。

来源： The New York Times

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