Talicia 是第一个也是唯一获得FDA批准用于治疗不断增长的幽门螺旋杆菌耐克拉基于利福布丁的疗法

Talicia 的目标是每年治疗受到幽门螺旋杆菌感染的约200万名美国患者

幽门螺杆菌感染影响约35％的美国人口；它是第1组致癌物，是已知的最强胃癌危险因素

今天美国公布的商业发布Talicia（奥美拉唑镁，阿莫西林和利福布汀）用于治疗幽门螺杆菌感染的成人。

实验过程

FDA批准Talicia基于2项III期临床研究和2项药代动力学研究的数据。首个III期研究ERADICATE-Hp成功达到了优于历史标准护理根除率70%的主要终点，数据显示Talicia的根除率为89.4%（p＜0.001）。确认性III期研究ERADICATE-Hp2也达到了主要终点，显示在意向性治疗（ITT）患者群体中，Talicia对幽门螺杆菌的根除率为84%，而阳性药物对照为58%（ITT分析，p＜0.0001）；对该研究数据的进一步分析显示，在所观察的经证实坚持其治疗方案的患者中，Talicia的根除率为90.3%、阳性药物对照为64.7%。

实验结果

Talicia III期研究的首席调查员、贝勒医学院医学分子病毒学和微生物学教授David Y.Graham之前表示：Talicia为幽门螺杆菌感染患者提供了一个急需的新治疗方案，具有良好的安全性和有效性，不会受到克拉霉素或甲硝唑耐药性的影响。临床研究结果证实了Talicia根除幽门螺杆菌的高效性。Talicia的临床研究发现利福布汀耐药率为零，对克拉霉素的耐药率为17%，这是目前的标准护理大环内酯类抗生素，这一数据与目前克拉霉素治疗在25-40%的病例中失败的数据一致。

关于幽门螺旋杆菌幽门螺旋杆菌 的细菌感染发病率约为35％5的美国人口，估计有200万名患者每年治疗。在世界范围内，超过50％的人口受到幽门螺杆菌感染的影响，幽门螺杆菌被世界卫生组织（WHO）列为第1类致癌物，仍然是已知的胃癌最强的危险因素和主要的危险因素。消化性溃疡病8 和胃黏膜相关淋巴样组织（MALT）淋巴瘤。每年有超过27,000名美国人被诊断出患有胃癌。根除 幽门螺杆菌 正变得越来越困难，标准的护理当前治疗中的谁留的患者约25-40％没有 幽门螺旋杆菌日益增长的阻力阳性由于 幽门螺杆菌 在标准联合疗法常用抗生素。

关于Talicia ® （奥美拉唑镁，阿莫西林和利福布汀）

Talicia ®是奥美拉唑，质子泵抑制剂，阿莫西林，青霉素类抗菌，和利福布汀，利福霉素抗菌的三药物组合，用于治疗的指示幽门螺杆菌成人感染。

为了减少耐药细菌的发展和保持Talicia的有效性®和其他抗菌药物，Talicia®应仅用于治疗或预防的证明或强烈怀疑是由细菌引起的感染。

注：本文旨在介绍前沿研究进展，如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。